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【题目】ISO/IEC17025实验室质量管理体系的运行研究
【第一章】企业实验室质量管理体系的流程设计探析导论
【2.1 2.2】ISO/IEC17025条款同实验室质量管理体系要素的对应
【2.3 - 2.5】建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
【3.1 3.2】实验室质量管理体系实施的步骤
【3.3】质量管理体系流程成熟度评估
【4.1 - 4.3】S公司实验室流程的范围界定及分析
【4.4 - 4.6】S公司实验室流程的设计、实施及效果检查
【4.7 - 4.9】S公司实验室质量管理体系介绍及结果确认记录
【结论/参考文献】基于流程的实验室质量管理机制分析结论及参考文献
2.3 建立实验室质量管理体系框架
在完成了对 ISO/IEC 17025 标准的条款分析后，我们可以清楚地知道预期中的实验室质量管理体系需要具备哪些要素，同时可以将这些要素归类于 4 个大的过程，这个过程就是将 ISO/IEC 17025 标准的条款要求及对应的实验室质量管理体系要素映射到实验室质量管理体系框架，类似于搭积木的过程。
2.3.1 对应关系：ISO/IEC 17025 条款到质量管理体系要素
ISO/IEC 17025 条款，同实验室质量管理体系要素，以及过程的对应关系。
2.3.2 实验室质量管理体系的框架
根据上文管理体系要素同 ISO/IEC 17025 条款的对应，实验室质量管理体系的框架。
2.4 建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
2.4.1 对应关系：质量管理体系要素到流程
实验室质量管理体系的框架是实现本文提出的解决实验室质量管理流于形式问题目标的平台，这个目标的实现还需要一系列切实可行的流程加以支撑。因此，要实现以流程为基础建立实验室质量管理体系，还需要完成将管理体系要素向流程对应的关键步骤。
2.4.2 以流程为基础的实验室质量管理体系框架
在完成了实验室质量管理体系要素同流程的对应关系后，以流程为基础的实验室质量管理体系框架搭建基本完成，将实验室质量管理体系用流程图的方式进行描述。
2.5 本章小结
虽然以流程为基础的实验室质量管理体系是依据ISO/IEC 17025 标准建立起来的，但是与单纯的 ISO/IEC 17025 质量管理体系相比两者还是存在很多差异：
1） 以流程为基础的实验室质量管理体系不仅覆盖了质量管理的工作，还涉及流程管理。
2） 以流程为基础的实验室质量管理体系是要能够促进质量管理体系的运行，不仅是证明实验室具备能力。
3） 以流程为基础的实验室质量管理体系打破部门分工，依靠流程实现实验室部门间的合作，而不仅是质量部门的职责。
以流程为基础建立的实验室质量管理体系是过程方法在实验室的实际运用。
