[摘要]
目的：研究益肾健骨丸对肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法：选取肝肾亏虚型膝骨关节炎患者48例，其中男性28人，女性20人，口服益肾健骨丸2个疗程后，比较患者治疗前后WOMAC评分及SF-36生活质量评分。结果：与治疗前比较，服用益肾健骨丸后患者WOMAC评分显着减低，差异有统计学意义（P<0.05），SF-36生活质量评分显着提高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：益肾健骨丸能够改善肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床症状，并提高肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的生活质量，对肝肾亏虚型膝骨关节炎具有较好的疗效。
[关键词]
益肾健骨丸；肝肾亏虚；膝骨关节炎；临床疗效。
膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis,KOA）是一种严重影响患者生活质量的常见骨伤科疾病，临床多以膝关节疼痛、僵硬、活动受限为主要表现，最后常导致患者下肢的残障。目前西医学治疗膝骨关节炎多以对症治疗为主，甚至少数患者需要采取关节置换等外科手术，然而此种治法不仅不能从根本上治疗膝骨关节炎，还给患者带来了较大的痛苦和沉重的经济负担。大量的临床报道中医药在治疗膝骨关节炎方面具有较好的疗效[1],并且中医药具有副作用小、费用较低、治疗方便等特点，因此加大中医药在治疗膝骨关节炎中的研究具有相当重要的意义。
中医学认为膝骨关节炎，属于“痹证”的范畴[2],其中最常见的证型为肝肾亏虚证，其病机主要为年老而先天不足，引起肝肾亏虚，加之后天劳损或外感风、寒、湿邪所致，其根本病因是肝肾的不足，故中医学辨证论治当以补益肝肾为基本治法。本院院内制剂益肾健骨丸具有补益肝肾、固本强筋，壮骨蠲痹等功效，在临床用于膝骨关节炎的治疗上显示出了较好的疗效。为了进一步验证本方的临床疗效，收集了本科室2015年10月至2016年10月期间48例口服益肾健骨丸的肝肾亏虚型膝骨关节炎患者，服药取得了较好的疗效，现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料
选取本院骨科门诊肝肾亏虚型膝骨关节炎患者48例，其中男性28例，女性20例；年龄最小者56岁最大者67岁，平均年龄60.4岁；病程2~8年，平均4.5年；单膝病变32例，双膝病变16例。
1.2诊断标准
采用中华医学会骨科学分会建议的膝骨关节炎诊断标准[3]:1）近1个月大多数时间有膝关节疼痛；2）X线示骨赘形成；3）关节液检查符合OA;4）年龄≥40岁；5）晨僵≤30min;6）有骨摩擦音；满足1）+2）条或1）+3）+5）+6）条或1）+4）+5）+6）条者可诊断膝KOA.
并结合国家中医药管理局膝痹病（膝骨关节炎）诊疗方案（2010年版），肝肾亏虚型膝骨关节炎中医辩证标准为：膝关节隐隐作痛，腰膝酸软无力，酸困疼痛，遇劳更甚，舌质红、少苔，脉沉细无力[4].
1.3纳入标准
1）符合中华医学会骨科学分会建议的膝骨关节炎诊断标准以及国家中医药管理局膝痹病（膝骨关节炎）诊疗方案（2010年版）的肝肾亏虚型膝骨关节炎患者。
2）年龄18~75周岁，性别不限。
3）受试者完全了解本研究的性质，本人疾病的性质，受试药物的特性，相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险，能理解并签署知情同意书。
1.4排除标准
1）膝关节其他炎性疼痛性疾病的患者。
2）膝骨关节炎以外的膝关节疼痛性伤病的患者。
3）有严重心脑血管、肝脏、肾脏疾病等的患者。
4）患侧膝关节周围有皮肤缺损或溃疡的患者。
5）膝内翻>10°、膝外翻>20°畸形及关节间隙消失的患者。
6）癌症患者（近5年内），阿尔茨海默病患者。
7）在本次实验前3个月内进行过关节腔内治疗的患者。
2方法
2.1治疗方法口服益肾健骨丸，一次15~20丸，2次/d,温开水送服，一个疗程4周，连服2个疗程，治疗期间停用其他药物。益肾健骨丸由当归15g,枸杞子20g,延胡索10g,苏木10g,丹参30g,白芍20g,女贞子15g,生地15g,锁阳15g,土鳖虫10g,何首乌20g,秦艽20g,山茱萸15g,龙骨30g,乌蛇10g,蛤蚧3对，牡蛎30g组成，批准文号Z09001922.
