皮肤软组织缺损是临床上创伤骨科比较多见的一种病症，尤其是现代高能量损伤的病例较多，其多伴有皮肤软组织缺损。早期的生肌象皮膏治疗疗效确切，但由于大象属于保护动物，因此探索象皮替代疗法具有重要的意义。改良生肌象皮膏是我院依据中医理论和临床实践经验研制的纯天然制剂，经十余年来用于治疗皮肤软组织缺损取得了较好的疗效。本文搜集2005年-2014年相关病例资料，总结改良生肌象皮膏临床疗效，为进一步研发、治疗皮肤软组织缺损提供依据，现报告如下。
1临床资料
1.1病例资料
采用单、双月就诊治疗时间分组方法：单月为观察组，双月为对照组。观察组125例：男性83例，女性42例；年龄最大78岁，最小15岁。对照组125例：男性80例，女45例；年龄最大75岁，最小14岁。观察组为改良生肌象皮膏治疗组，对照组为生理盐水+庆大霉素（8×104U/250mL）换药治疗组。所有患者均同意换药保守治疗方案。
1.2诊断标准
2005年-2014年间，因创伤后皮肤或者软组织缺损在我院就诊的病人，在急性炎症消退后均可纳入本治疗范围。
1.3排除标准
1）创面大于20cm×20cm,或小于2cm×2cm;2）创伤后合并局部或全身炎性改变，且需要其他治疗的患者；3）患者拒绝换药保守换药治疗。
两组病例均见皮肤和皮下软组织缺损，最大缺损范围达10cm×18cm,其中肌腱外露观察组20例，对照组18例，骨质外露观察组16例，对照组15例。
2方法
2.1治疗方法
观察组：将改良生肌象皮膏按软组织缺损的创面形状以0.4mm厚度均匀敷入纱布上，覆盖于缺损的创面，每两天更换一次，换药过程中不宜采用常规消毒液，只用干棉球擦拭于表面的分泌物及残存的药渣。
对照组：采用西医常规消毒后生理盐水+庆大霉素纱条覆盖创面换药，隔日一次；对于渗出较少的创面，为防止粘连在生理盐水+庆大霉素换药后以凡士林纱布覆盖。
上述治疗组、对照组均观察记录每周创面缩小面积。
2.2疗效评定标准
优：创面缩小70%以 上 或 愈 合。良：创 面 缩 小50%~70%.
中：创面缩小20%~50%.
差：3周内创面缩小20%以下，或出现其它情况，如感染扩散，创面面积扩大等。
2.3统计学方法
所有数据均采用SPSS19.0统计学软件分析，采用两独立样本秩和检验，检验水准α=0.05,以P<0.05为差异有统计学意义。
3结果
治疗后第1、2、3周患者疗效评定结果见表1.
4讨论
皮肤软组织缺损为临床上比较多见的病例，其治疗方法目前较多，但均有各自的优缺点，目前比较多见的是人工皮的应用，待软组织条件好转后植皮，费用较高，且需多次手术，尤其对于局部肌腱、骨质外露者并不适用，且部分患者惧怕多次手术。人体是复杂的有机整体，具有一定的自我修复能力，研究表明生理盐水纱条保守换药治疗大面积软组织缺损是可行的[1],同时局部应用抗生素可降低感染风险，提高治愈率，在基层医院仍是临床常见治疗方案之一。生肌象皮膏在慢性难愈性溃疡创面中的应用已得到认可[2],在治疗创伤性皮肤软组织缺损方面生肌象皮膏也体现出了良好的可行性[3].虽然生肌象皮膏为非绝对无菌传统膏药，但研究表明其具有明显的抗感染功效，在创伤性皮肤软组织缺损的治疗中具有抗感染、促进修复的双重作用[4].局部应用庆大霉素可明显降低其毒副作用，但是仍存在一定风险，甚至引发过敏性休克[5]等严重后果，而生肌象皮膏在这方面的治疗具有明显优势。
传统生肌象皮膏疗效确切，已有研究表明象皮在方中起到不可或缺的作用[6].由于大象属于保护动物，国际上早已明确禁止象皮流通，在探索象皮替代品的研究中发现象皮与黄牛皮、水牛皮具有相似的蛋白组成[7],牛皮可取代传统组方中的象皮，但是改良方疗效有一定程度下降[8].我院依据中医理论和临床实践经验，采用牛皮替代传统象皮做原料，解决了象皮为国际禁用品、原料稀缺问题，同时为弥补牛皮功效的不足，加入了三七等药品，制成改良生肌象皮膏（组方：水牛皮500g、三七500g、当归400g、生地400g、血余炭300g、龟板450g、生石膏300g、红花300g等）。经临床观察，采用改良生肌象皮膏治疗皮肤软组织缺损，能达到抗感染、改善局部血液循环、止痛生肌的临床治疗目的。创面敷用该药后，脓液增多且质变黏稠，肉芽组织也随之新生，创面边缘变规整，界限清楚，创面呈现迅速愈合的现象。改良生肌象皮膏同传统生肌象皮膏均为纯中药制剂，具有对正常组织无毒、无刺激、无过敏反应等特点，避免了常规换药给皮肤软组织缺损患者带来的疼痛。创面涂改良生肌象皮膏后用纱布覆盖，敷料与创面无明显粘连，换药疼痛小，可减轻患者身体及心理负担，增加患者信心，使患者易于接受并配合治疗，换药过程中不需要严格遵守无菌原则，患者家属经指导后可以自己换药，减少住院时间，大大节省费用[9].并且创面愈合后皮肤外观好，色泽与正常的更为接近，且与正常皮肤没有明显的界限，其弹性、感觉等功能非常接近正常。
我院自制改良生肌象皮膏疗效同传统生肌象皮膏均具有良好的治疗效果，经过十余年的临床治疗观察总结，在本地区及周边县市有良好的口碑，取得了良好经济效益和社会效益。另外改良生肌象皮膏作为传统中医药制剂同传统生肌象皮膏一样可配合现代医学治疗方法提高疗效，造福病患，具有良好前景[10].（表略）
参考文献
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