摘 要： 目的通过对国内外发表的关于自血疗法治疗哮喘病的随机对照试验进行系统评价及meta分析, 定性判定自血疗法治疗哮喘病的有效性。方法文献检索CNKI、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、Pubmed及Cochrane Library数据库, 找到相关文献, 导入Noteexpress系统, 经过查重筛选、分析提取等纳入相关随机对照试验。采用Revman 5.3系统对纳入文献进行质量评价及meta分析。结果共导入文献216篇, 纳入11篇, 合计受试者797人。Meta分析结果示, 自血疗法对比西药疗法, 疗效明显 (P<0.01) ;自血疗法+其它药物疗法, 有效率明显高于药物单独治疗 (P<0.01) ;自血疗法+针灸理疗/+药物治疗, 有效率明显高于只用药物或针灸理疗治疗 (P<0.01) 。结论自血疗法独用或联合其它疗法治疗哮喘病疗效明显, 具有一定科学意义及临床价值。
关键词： 自血疗法; 哮喘; Meta分析;
Abstract： Objective To evaluate the efficacy and safety of autohemotherapy in the treatment of asthma by systematically evaluating meta-analysis of randomized controlled trials published in China and abroad on the treatment of asthma by autohemotherapy.Methods Document search CNKI, Wanfang, Vip, China Biomedical Literature Service System, Pubmed, and Cochrane Library database, import Noteexpress system, check-heavy screening, analysis, etc.were included in relevant randomized controlled trials.The meta-analysis of the included literature was performed using the Revman 5.3 system.Results A total of 216 articles were imported and 11 articles were included.The total number of subjects was 797.The results of meta analysis showed that autohemotherapy was more effective than western medicine (P<0.01) ;autologous blood therapy+other drug therapy was significantly more effective than drug alone (P<0.01) ;autologous blood therapy+acupuncture therapy/+Drug treatment was significantly more effective than either drug alone or acupuncture physiotherapy (P<0.01) .Conclusion The efficacy of autohemotherapy alone or in combination with other therapies for treating asthma is obvious.It has scientific significance and clinical value.
Keyword： auto-hemotherapy; asthma; Meta analysis;
哮喘是一种由复杂的基因-基因和基因-环境相互作用引起的由多种细胞因子参与的慢性气道炎症性疾病, 主要表现是气道高反应和可逆性的气流受限[1,2]。据流行病学资料显示, 2010年, 美国8.2%的成年人患有哮喘, 其中49.1%的患者在过去的一年中曾出现过哮喘发作[3]。在我国, 哮喘的发生率也在逐年增加[4]。自血疗法是中医传统特色疗法, 是指抽取患者静脉血后即刻回注相应穴位, 以期达到治疗疾病目的方法[4]。临床上利用自血疗法治疗哮喘病收效良好, 其功能的发挥与其能够启动相关抗原, 激活机体免疫防御网络, 增强机体的自愈能力等密切相关[5]。本研究采用文献检索的方法, 收集国内外自血疗法治疗哮喘病的相关文献, 并进行系统评价及Meta分析, 以期为临床治疗提供循证医学依据。
1 资料与方法
1.1 文献检索
计算机检索CNKI、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、Pubmed及CochraneLibrary数据库相关文献, 检索年限不限。
1.2 文献纳入及排除标准
纳入标准:1) 符合哮喘病的诊断标准, 无论是支气管哮喘、过敏性哮喘、小儿哮喘、哮病和中医喘病中兼有哮的症状者。2) 符合自血疗法治疗哮喘病的随机对照试验, 包括联合治疗, 无论是否双盲。无语种、年龄及性别限制, 自血疗法的穴位选择、疗程不限制。3) 结局指标:总有效率。总有效率的疗效判定标准不限制, 包括国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》、2006年《全球哮喘防治会议》发布的判定标准、《支气管哮喘防治指南2008版》发布的判定标准。排除标准:1) 排除非随机对照试验、半随机对照试验、动物试验、综述、临床经验总结流行病学调查、病案报道以及杂志目录索引[6]。2) 未包含所需的结局指标者。3) 无法获取全文文献或文献数据严重缺失者。4) 排除重复发表或文献数据明显者。
1.3文献筛选及质量评价
文献筛选工作由3位研究人员共同进行, 包括1位专家、1位数据指导老师、1名硕士研究生。首先, 文献导入noteexpress系统后, 由指导老师和研究生分别对纳入文献进行初步查重, 删除重复文献。其次, 2者独立阅读每篇文章的题目和摘要, 依据上述纳入及排除标准, 排除明显不相关文章。再次, 下载相关文献, 通读全文, 找到所有符合纳入标准的文章。遇到有分歧的文章, 双方进行讨论, 并由专家组进行裁决。最后, 对纳入文献进行数据提取, 包括题目、作者姓名、发表年限、样本量、结局指标、判定标准、干预措施、常用腧穴、随机序列的产生方法、盲法、数据缺失情况等。采用Revman 5.3系统中提供的偏倚风险评估, 包括Randomsequencegeneration、Allocationconcealment、Blindingofparticipantsa ndpersonnel、Blindingofoutcomeassessment、Incompleteoutcomedata、Selectivereporting、Otherbias。
1.4统计学方法
采用Revman 5.3系统对纳入文献进行Meta分析, 结局指标采用二分类变量, 效应判定及模型选择RR+FE, 以95%的可信区间 (CI) 表示, 以P<0.05认为有统计学意义[18]。纳入研究的异质性采用I2来评估, 当I2>50%, 认为有异质性, 分析异质性的来源。采用Revman 5.3系统中提供的偏倚风险评估, 对纳入文献进行质量评价。当纳入文献>4篇, 采用漏斗图来评估报告偏倚。
2 结果
2.1 文献筛选结果
共检索出文献216篇, 其中CNKI 14篇, 万方107篇, 维普80篇, 中国生物医学文献服务系统15篇, Pubmed 0篇, CochraneLibrary 0篇。经noteexpress系统初步查重和阅读文题和摘要, 以及按照纳入及排除标准进一步仔细阅读全文, 最终纳入11篇文献[7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17], 合计受试者797例。
2.2 文献质量评价
文献质量的高低与纳入研究的偏倚风险密切相关[18]。纳入的11篇文献均为随机对照试验, 其中9篇文献明确说明使用了随机方法, 但是未具体介绍使用哪种随机方法[8,9,10,12,13,14,15,16];3篇文献未使用随机, 其中1篇采用自愿分组[7,11,17];0篇文献明确说明了分配隐藏;0篇文献明确说出了实施盲法;0篇文献有病例脱落、患者失访退出。见图1。
图1 风险偏倚评估图
2.3 干预措施分析
纳入文献中有1篇是自血疗法与西药比较[12];1篇是 (自血疗法+中成药+西药) 与西药比较[7];1篇是 (自血疗法+西药) 与西药比较[8];有3篇是 (自血疗法+中成药) 与西药比较[9,10,16];1篇是 (自血疗法+中成药) 与中成药比较[13];1篇 (自血疗法+拔罐+西药) 与西药比较[11];1篇是 (自血疗法+针刺+西药) 与西药比较[14];1篇是 (自血疗法+穴位注射+西药) 与西药相比较[15];1篇是 (自血疗法+穴位贴敷) 与穴位贴敷相比较[17]。见表1。
表1 纳入研究的干预措施详表篇
2.4 穴位选择
本文总结出文献中出现3次以上的穴位。见表2。
次
表2 穴位频次表
2.5 结局指标
将纳入文献分为3组, 分别为自血疗法VS西药组、 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组、[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组。以总有效率为结局指标, 各组Meta分析结果详见下述。
2.5.1自血疗法VS西药组
治疗组31例有效, 对照组20例有效, 治疗组总有效率高于对照组, 2组对比差异有统计学意义 (RR:1.55;95%CI:1.15~2.09;P<0.01) , 森林图见图2。
2.5.2 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组
治疗组总有效率180例, 对照组总有效率148例, 2组之间存在异质性 (P=0.02;I2=64%) 。治疗组总有效率高于对照组, 2组对比差异有统计学意义 (RR:1.21;95%CI:1.10~1.32;P<0.01) , 森林图见图3。
2.5.3[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组
治疗组总有效率179例, 对照组总有效率127例, 2组之间存在同质性 (P=0.36;I2=6%) 。治疗组总有效率高于对照组, 2组对比差异有统计学意义 (RR:1.14;95%CI:1.06~1.22;P<0.01) , 森林图见图4。
2.6 发表偏倚分析
对纳入文献>4篇, 采用漏斗图来评估报告偏倚。图5是对 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组绘制的漏斗图, 可见大部分数据点集中在漏斗的左侧上部, 个别数据点部分分配在漏斗外部, 提示发表偏倚的可能性大。图6是对[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组绘制的漏斗图, 可见大部分数据点集中在左侧, 基本无数据点在漏斗外部, 提示也存在风险偏倚。
图2 自血疗法VS西药组森林图
图3 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组森林图
图4[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组森林图
![图4[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组森林图](/uploads/allimg/190201/36-1Z201160220W4.jpg)
图5 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组漏斗图
图6[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组漏斗图
![图6[ (自血疗法+针灸理疗) /+药物疗法]VS针灸理疗/药物疗法组漏斗图](/uploads/allimg/190201/36-1Z20116013a36.jpg)
3 讨论
本次研究具有较大局限性, 如文献质量不高, 随机方法不明确, 盲法未提及, 结局指标盲法未说明, 一定程度上影响了结局的可信度;样本量小, 文献偏倚可能性大;联合治疗分散, 疗程也不一, 评价指标也不同。临床上应用自血疗法治疗哮喘还比较少, 实验研究也寥寥无几, 这也为自血疗法治疗哮喘的继续深入研究提供了空间。
本次Meta分析可见自血疗法独用或联合其它疗法治疗哮喘病疗效明显, 文献中 (自血疗法+药物疗法) VS药物疗法组存在异质性。异质性的来源可能与具体联合方案的不同导致的疗效各异有关。
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