双环醇治疗儿童慢性乙型肝炎疗效观察

　　2010 年 1 月至 2013 年 8 月，开封市传染病医院应用双环醇治疗儿童慢性乙型肝炎，对性别、年龄、肝功能、HBV DNA 病毒定量等各项数据之间的变化进行比较。取得了较好的效果，总结报告如下:

　　1、 资料与方法

　　1． 1 临床资料 为 2010 年 1 月至 2013 年 8 月间收治的 60 例慢性乙型肝炎患儿。入选标准: ①年龄: 6 ～ 12 岁; ②入选前 6 个月内血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 持续) 高于正常值上限(ULN) 的 2倍; ③慢性乙型肝炎患儿血清 HBsAg 和 HBV DNA阳性持续 6 个月以上，伴 HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性; ⑤血清总胆红素≤2 × ULN; ⑥不合并其他类型肝炎病毒感染。排除标准: 近1 个月内未曾接受抗病毒、免疫抑制剂和降酶治疗 诊断均符合 2000 年西安会议修订的病毒性肝炎防治方案的标准。将患者分为两组，治疗组 32 例，对照组 28 例。两组患者在性别、年龄、病程和病情轻重等方面差异无统计学意义(P ＞0． 05) 。

　　1． 2 方法 治疗组用双环醇片联合苦参素片。双环醇片(北京协和药厂，国药准字 H20051712) ，剂量按 1. 5 mg/kg 计算，分 3 次服用。对照组用苦参素片 0． 1mg，3 次/d，疗程均为 24 周。

　　1． 3 观察指标 治疗前、治疗后 4 周、12 周 24 周检查血清 ALT、AST 及 HBVDNA 定量。

　　1． 4 疗效判断 显效: 治疗 24 周后症状消失ALT、AST ＜ 2 × ULN。HBVDNA 阴转。有效: 治疗 24 周后症状消失或明显好转 ALT、AST ＜ 2 ×ULN。HBVDNA 有所下降。无效: 治疗 24 周后症状体征无变化，ALT、AST ＞ 2 × ULN。HBVDNA无变化。

　　1． 5 统计学分析 应用 SPSS13. 0 软件，采用 t 检验及 χ2检验。检验水准 α =0. 05。

　　2、 结 果

　　2． 1 疗效比较 治疗前、治疗后 4、12 、24 周血清ALT、AST，治疗组改善优于对照组，差异有统计学意义(P ＜0． 05) ，(见表 1) 。经治疗后治疗组乙肝病毒定量下降优于对照组，差异有统计学意义(P＜ 0． 05) ，(见表 2) 。

　　2． 2 不良反应 两组用药过程中均未出现不良反应，血常规、肾功能未见异常改变。

　　3、 讨 论

　　双环醇片是我国自行研制的抗慢性病毒性肝炎新药，具有显著的保护肝脏作用和一定的抗乙肝病毒活性，化学名为 6 一甲氧碳基 . 6 一羟甲基一 2，3，2’，3’一双亚甲二氧基一 4，4’一二甲氧基联苯。临床实验显示: 双环醇可清除自由基、保护肝细胞膜和线粒体，并能保护肝细胞核 DNA 免受损伤和减少细胞凋亡的发生。减轻肝脏的炎症损伤，防止肝纤维化，可增强肝脏蛋白质的合成作用，促进肝细胞再生。对人肝癌细胞整合人乙肝病毒株分泌的 HBeAg 和 HbsAg 有抑制作用; 体外实验表明: 对鸭乙肝病毒有 抑制作用，对细胞复制 HBeAg 和 HBcAg 有抑制作用。苦参素片的有效成分即氧化苦参碱，是作为抗 HBV 治疗的药物之一，近年在慢性乙型肝炎的治疗中得到了广泛的应用。具有直接抗病毒作用，对 HBV 基因表达亦有直接抑制作用，同时具有稳定细胞膜、阻断肝细胞凋亡、调节免疫和提升白细胞的作用。

　　在儿童期病毒性肝炎的治疗中肝功能的稳定抗病毒治疗是关键，降酶保肝也是重要的辅助治疗。基于双环醇片具有确切的保肝降酶疗效和良好的安全性，本研究认为可以应用双环醇治疗儿童慢性乙型肝炎，适当延长疗程可以有助于提高疗效，且安全性好。本研究选择 32 例慢性乙型肝炎患儿，用双环醇片联合苦参素片治疗，观察治疗前、后血清氨基转移酶和 HBVDNA 定量变化及不良反应的发生。结果证实: 双环醇片联合苦参素片能明显改善慢性乙型肝炎患儿的肝功能，且对乙肝病毒有抑制作用，为儿童乙型病毒性肝炎抗病毒治疗开辟了一条新的途径。

　　参考文献：
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