中医学将肝外胆管结石归结于"肝郁"、"胁痛"范畴,其病因病机为饮食不节、情志失调、外感湿邪等多种因素导致肝胆气郁、胆腑失于疏泄、胆汁壅滞、化生湿热、熏蒸胆汁、凝集成石.结石停于胆道,壅滞气机,气滞血瘀,胆汁郁而不宣,溢于皮肤而出现黄疸,严重者可引起胆绞痛、梗阻性黄疸、胆源性胰腺炎、化脓性胆管炎而危及生命〔1〕.临床上常用微创内镜逆行胰胆管造影( ERCP) 及十二指肠乳头切开术( EST) 进行取石治疗,术后残石及结石复发率为20% ~40%〔2〕.中医药治疗胆石症疗效确切.鸡矢藤为茜草科植物的全草或者根,民间常做止痛药广泛使用,是海南民间常用的黎药.研究表明,鸡矢藤具有明显的镇痛解痉、对抗乙酰胆碱作用,并且对肝外胆管结石具有比较好的排石作用.本研究采用中药治疗肝外胆管结石,取得了较好的治疗效果.
1 资料与方法
1. 1 临床资料 选择 2002 年 3 月至 2013 年 12 月海南省中医院结石病专科门诊及脾胃肝胆病科住院病人为病例来源,入选标准: 年龄 60 ~75 周岁,符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》〔3〕和《施维锦胆道外科学》〔4〕中的肝外胆管结石标准.排除标准: ( 1) 胆总管下段畸形、狭窄、胆道肿瘤患者; ( 2) 急性化脓性胆管炎、胆道出血、胆汁性肝硬化及门静脉高压患者;( 3) 合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发病、精神病患者;( 4) 影像学检查单个结石>1. 0 cm 者; ( 5) 年龄在 18 岁以下或者 75 岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对多种药物过敏者.
1. 2 治疗方法 采用随机分组的方法,将 60 例患者分为观察组与对照组,每组 30 例.观察组口服鸡矢藤排石颗粒( 由广东一方制药有限公司提供的单味药颗粒剂组成) ,处分组成: 鸡矢藤60 g,葛根30 g,延胡索20 g、赤芍20 g,白芍20 g,芒硝15 g、金钱草 30 g、柴胡 12 g、茵陈 30 g、枳壳 12 g、青皮 12 g、甘草 10 g.每日一剂,沸水 400 ml 冲服,每次200 ml,于早晚餐前半小时各服 1 次,芒硝于早餐后半小时 1 次服用.对照组口服舒胆片,每次 8 粒,每日 2 次,于早晚餐前半小时各服 1 次.治疗 2 w 为 1 个疗程,3 个疗程后进行疗效比较.
1. 3 临床疗效判定标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定临床疗效判定标准,( 1) 临床治愈: 临床症状、体征积分减少≥95%,影像学检查正常; ( 2) 显效: 临床症状、体征积分减少≥70%,影像学检查基本符合显效标准; ( 3) 有效: 临床.症状、体征积分减少≥30%,影像学检查基本符合有效标准;( 4) 无效: 临床症状、体征积分减少<30%,影像学检查结石无明显变化.
1. 4 腹部 B 超疗效判定标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》的标准制定临床疗效判定标准,( 1) 痊愈: 影像学检查结石消失; ( 2) 显效: 影像学检查结石体积( 直径) 缩小>0. 5 cm,或结石数目减少>1 /3; ( 3) 有效: 影像学检查结石体积( 直径) 缩小<0. 5 cm,或结石数目减少<1/3; ( 4) 无效: 影像学检查结石无明显变化.
1. 5 统计学分析 采用 SPSS18. 0 软件,计量资料以 x±s 表示,采用 t 检验,等级资料比较采用秩和检验,计数资料比较采用χ2检验.
2 结 果
2. 1 两组患者治疗后临床疗效比较 观察组患者治疗后总有效率为 93. 3%( 治愈 12 例,显效 10 例,有效 6 例,无效 2 例) ,高于对照组( 70. 0%,治愈 7 例,显效 9 例,有效 5 例,无效 9例) ( P<0. 05) .
2. 2 两组患者治疗前后常见症状及体征的变化 观察组患者上腹痛、压痛、叩击痛、嗳气、恶心、腹胀等临床症状改善的总有效率均高于对照组.见表 1.
2. 3 两组患者治疗后腹部 B 超疗效比较 观察组患者治疗后腹部 B 超总有效率为 96. 7% ( 痊愈 12 例,显效 10 例,有效 7例,无效 1 例) ,高于对照组( 76. 7%,痊愈 7 例,显效 11 例,有效 5 例,无效 7 例) ( P<0. 05) .
2. 4 两组患者治疗前后临床症状积分变化 与治疗前( 观察组: 15. 23±6. 27,对照组 14. 57±5. 40) 相比,两组患者治疗后症状积分均显着降低,且治疗后观察组患者临床症状积分( 4. 68±1. 20) 低于对照组( 6. 52±1. 35) ( P<0. 05) .
3 讨 论
中药治疗胆石症的药理机制基于如下几个方面: ①利胆、促进胆汁分泌; ②促进胆囊收缩; ③松弛奥狄括约肌,降低胆道平滑肌张力及胆道内压,促进结石排出; ④增加胆汁中胆汁酸含量,促进胆汁中胆固醇排泄,降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量,防止和减少结石形成.现代药理学研究证实: 茵陈、金钱草、青皮有利胆、促进胆囊收缩作用,青皮能降低胆汁中胆固醇含量,枳壳、青皮、延胡索能降低十二指肠张力、有利于结石排入十二指肠,柴胡能松弛奥狄括约肌、有利于结石排出,延胡有效成分延胡索乙素有明显中枢镇痛、解痉、松弛内脏平滑肌作用.赤芍、白芍能解痉止痛,此外,茵陈、金钱草、枳壳能抑制胆固醇结晶聚集和微小结石聚合,减少成石趋势.芒硝、木香能降低胆汁中 β-G 酶活性,减少游离性胆红素和钙离子含量,有明显防石、溶石作用,是防治胆红素结石较为理想的药物.
方中用芒硝、不用大黄,在于芒硝泄下时不引起肠道痉挛,能更好降低腹压,减少肠道痉挛性疼痛,更适合年老体弱患者治疗,且芒硝不含大黄中的蒽醌类泻下成分,较长时间使用也不引起直肠黏膜色素沉着性病变〔5〕.鸡矢藤有效成分鸡矢藤环烯醚具有明显的镇痛作用,且连续用药无成瘾性,作用时间持久,另一方面还有解痉、对抗乙酰胆碱,松弛内脏平滑肌作用〔6〕.有研究发现,鸡矢藤松弛奥狄括约肌、胆道平滑肌的作用比传统利胆排石类药物更强,且作用时间长,更有利于肝外胆管结石的排石治疗〔7〕.本研究发现,鸡矢藤排石颗粒能明显改善肝外胆管结石患者的临床症状,提高临床治疗的总有效率,值得在临床上进一步推广.
4 参考文献
1 朱培庭,朱世敏 . 实用中医胆病学〔M〕. 北京: 人民卫生出版社,1999; 248.
2 巩 阳,林一帆,王长洪,等 . 化石利胆汤对 ERCP 术后胆总管结石患者 CYP7A1 和 B-UGT 影响研究〔J〕. 中国中医基础医学杂志,2011; 6: 655-7.
3 卫生部 . 中药新药临床研究指导原则〔M〕. 北京: 中国医药科技出版社,2002: 282-3.
4 施维锦 . 施维锦胆道外科学〔M〕. 第 2 版 . 北京: 科学出版社,2010:284.
5 于丰彦,周小军 . 周福生教授治疗胆石症经验介绍〔J〕. 新中医,2008; 40( 9) : 20.
6 徐金龙,刘 富,张巧艳,等 . 鸡矢藤的化学成分、药理活性及临床运用进展〔J〕. 药学实践杂志,2011; 29( 6) : 402.
7 戴良富,吴 娇 . 黎药鸡矢藤的化学成分及药理活性研究进展〔J〕.亚太传统医药,2009; 5( 2) : 117.
