摘 要： 【目的】观察雷火灸治疗原发性痛经的临床疗效。【方法】将100例原发性痛经患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。治疗组给予雷火灸关元、三阴交穴治疗,对照组给予布洛芬缓释胶囊治疗。连续治疗3个月经周期后,观察2组患者治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分的变化情况,并评价2组临床疗效以及不良反应。【结果】(1)研究过程中,治疗组剔除5例,对照组剔除5例。最终治疗组45例、对照组45例纳入疗效统计。(2)治疗组总有效率达到93.33%(42/45),对照组达到66.67%(30/45)。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后第1、2、3个月及1年后随访,2组患者的VAS评分均明显改善(P<0.05),且治疗组在改善VAS评分方面均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)在治疗过程中,对照组有4例不良反应,不良反应发生率为8.89%(4/45),治疗组在治疗过程中未观察到有不良反应,2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】雷火灸治疗原发性痛经,能明显改善患者的疼痛症状,提高临床疗效,改善患者生活质量,疗效显着。
关键词： 雷火灸; 关元; 三阴交; 原发性痛经; 临床观察;
Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of moxibustion with immediate effect in treating primary dysmenorrhea. Methods One hundred patients with primary dysmenorrhea were randomly divided into control group and treatment group, 50 cases in each group. The treatment group received moxibustion with immediate effect at Guanyuan(CV4)and Sanyinjiao(SP6)acupoints, and the control group received ibuprofen capsules orally. After 3-month continuous menstrual cycle,the changes in visual analogue scale(VAS)pain score were observed in the two groups before and after treatment, and the clinical efficacy and adverse reactions were evaluated. Results(1)During the trial,5 cases was get rid of from the treatment group,and 5 cases was get rid of from the control group. Ultimately, 45 cases in the treatment group and 45 cases in the control group were included.(2)The total effective rate was 93.33%(42/45)in the treatment group,and was 66.67%(30/45)in the control group. The curative effect in the treatment group was superior to that in the control group,the difference being significant(P<0.05).(3)Month 1,2,and 3 after treatment and one-year follow-up,the VAS score in the two groups was improved(P<0.05),and the improvement in VAS score of the treatment group was superior to that of the control group, the difference being significant(P<0.05).(4)During the trial, the adverse reactions occurred in 4 cases of the control group,the incidence rate of adverse reactions being 8.89%,while no adverse reactions occurred in the treatment group. There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups(P>0.05). Conclusion Moxibustion with immediate effect treatment for primary dysmenorrhea is effective for relieving pain,enhancing clinical effect,and improving quality of life.
Keyword： moxibustion with immediate effect; Guanyuan point(CV4); Sanyinjiao point(SP6); primary dysmenorrhea; clinical observation;
原发性痛经（primary dysmenorrhoea,PD）是育龄妇女较为常见的一种妇科疾病[1]，临床表现为月经前后及行经期间出现下腹疼痛、坠胀，严重者可伴有恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥。该病严重影响到女性的工作及生活。现代医学已公认，前列腺素（prostaglandin,PG）和白细胞介素（interleukin,IL）增高是原发性痛经的主要发病机制[2]。故在西医治疗上，非甾体抗炎药被认为是治疗原发性痛经的一线药物，可通过减少前列腺素的合成而缓解由前列腺素引起的子宫痉挛性收缩，以及减少月经量来达到减少痛经的疗效，但存在一定的副作用[3]。中医称原发性痛经为“行经腹痛”，治疗思路主要以益气、补血、温阳、行气为主。近年来女性患者对改善原发性痛经疼痛的需求日益增加，曾有学者报道穴位贴敷[4]、中药浴足[5]、温针灸[6]等中医特色疗法对原发性痛经有缓解作用。雷火灸治疗原发性痛经具有疗效确切，安全可靠，操作简便的优势[7]。本研究采用雷火灸治疗原发性痛经患者，取得显着疗效，现将研究结果报道如下。
1 、对象与方法
1.1、 研究对象及分组
选取2016年4月至2017年4月辽宁中医药大学附属第二医院康复中心收治的100例明确诊断为原发性痛经的患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各50例。本研究获医院伦理委员会审议通过。
1.2 、诊断标准
西医诊断标准参照全国高等学校教材《妇产科学》第6版[8]的诊断标准。(1)经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性发作；(2)好发于青年未婚女子；(3)排除盆腔器质性病变所致的腹痛。
1.3 、纳入标准
(1)符合上述原发性痛经的诊断标准；(2)年龄为18～30岁青春期少女或未生育的年轻妇女；(3)入组干预前24 h内未采用其他方式治疗；(4)入组时疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分≥4分；(5)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
1.4、 排除标准
(1)继发性痛经的患者；(2)月经周期不规律的患者；(3)难以配合完成随访的患者；(4)既往1年内注射或皮下植入了长效避孕药物的患者；(5)合并有肝、肾、心血管和造血系统等严重原发性疾病的患者；(6)精神病患者；(7)在试验的过程中有意或无意服用了可能改善疲劳状态的药物或保健品的患者，或自行终止试验的患者；(8)因为各种原因无法完善资料的患者；(9)发生严重不良反应事件、严重并发症或其它各种原因不宜继续接受试验的患者。
1.5 、剔除标准
(1)不符合纳入标准而误入者；(2)研究资料不齐全而影响疗效判定者；(3)未按研究方案要求服药者；(4)严重不良反应等不能继续接受治疗的患者；(5)治疗过程中，使用了影响到临床疗效药物的患者。
1.6、 治疗方法
1.6.1 、对照组
给予布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，批号：国药准字H10900089，规格：0.3 g/粒）口服治疗，于每次月经前5 d口服，每次1粒，每天2次。月经期间持续用药，连续服用至月经结束，3个月经周期为1个疗程，连续服用1个疗程。
1.6.2 、治疗组
给予雷火灸（赵氏雷火灸，重庆赵氏雷火灸研究所，批号：2270087，尺寸：28 mm×105 mm）治疗。施灸穴位：关元、三阴交。具体操作步骤：患者取仰卧位，暴露施灸穴位，注意保暖；采用雀啄灸，距离皮肤3～4 cm施灸，每雀啄10次为1壮，灸完每壮后用手按揉1次。每穴各雀啄10壮，以灸至皮肤出现红晕为原则，控制好温度和距离，防止烫伤。于患者月经前5 d开始治疗，每日1次，每次25～30 min，月经期正常治疗，治疗持续至月经期结束。3个月经周期为1个疗程，连续治疗1个疗程。
1.7、 观察指标
采用VAS评分，用0～10分表示疼痛程度，10分表示剧烈疼痛，0分表示无疼痛，患者选择一个数字最能代表自己疼痛程度。观察2组患者治疗前后VAS评分的变化情况，并于治疗后每个月进行门诊或电话的随访，随访时分别进行疼痛程度的评分。
1.8 、疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[9]采用尼莫地平法。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：经行下腹痛及其他症状全部消失，疗效指数≥95%；显效：经行下腹痛疼痛明显减轻，其余症状好转，70%≤疗效指数<95%；有效：经行下腹痛疼痛减轻，其余症状好转，30%≤疗效指数<70%；无效：经行下腹痛疼痛及其余症状无改变者，疗效指数<30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.9 、统计方法
采用SPSS 12.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2、 结果
2.1、 2组患者基线资料比较
治疗组50例患者中，年龄18～30岁，平均（23.50±1.40）岁；病程1～5年，平均（2.70±0.60）年。对照组50例患者中，年龄18～28岁，平均（24.50±1.20）岁，病程1～4年，平均（2.60±0.50）年。2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。
2.2 、2组患者失访与剔除情况比较
研究过程中，治疗组2例未坚持雷火灸治疗，3例失访；对照组1例失访，4例因间断服用布洛芬而剔除。最终治疗组45例、对照组45例纳入疗效统计。
2.3 、2组患者临床疗效比较
表1结果显示：治疗组总有效率达到93.33%(42/45），对照组为66.67%(30/45）。治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
表1 2组患者临床疗效比较
(1)P<0.05，与对照组比较
2.4 、2组患者治疗前后VAS评分比较
表2结果显示：治疗前，2组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后第1、2、3个月及1年后随访，2组患者的VAS评分均明显改善（P<0.05），且治疗组在改善VAS评分方面均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
2.5 、2组患者的不良反应情况比较
在治疗过程中，对照组有4例不良反应，月经过多2例，胃部不适2例，对照组不良反应发生率为8.89%(4/45）。治疗组在治疗过程中未观察到有不良反应。2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
表2 2组患者治疗前后VAS评分比较
(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组比较
3 、讨论
现代医学认为，由于非盆腔器质性病变引起的痛经即为原发性痛经。治疗上常选用止痛药物来缓解疼痛的症状。本研究中，对照组选用布洛芬缓释胶囊，该药可通过抑制前列腺素的合成，以缓解疼痛，但其止痛效果仅维持数小时，不宜长期或大量使用。
在祖国医学中，原发性痛经属于“经行腹痛”范畴。汉代张仲景最早在《金匮要略·妇人杂病脉证并治》中即有关于痛经症状的描述。古今医家多认为，其病因是由于起居不慎、情志所伤或六淫为害，在经期或经期前后受到致病因素的影响，导致冲任经脉气血运行不畅而不通则痛，或冲任气血不足而不荣则痛。所以，治疗上根据病因与虚实的不同，采用益气、补血、温阳、行气以止痛。
雷火灸属于灸疗的一种，主要是通过其温通作用来实现其治疗效果[10]。热效应是温通作用的重要体现方式，其中，温度是其关键的物理因素之一。本研究中，治疗组采用的雷火灸是以艾绒为主，含有一定中药成分，通过温热刺激到表皮，还可影响到皮下和肌层[11]，配合穴位药物刺激人体穴位，从而达到温通经脉，以达到温经止痛的作用。现代临床研究[12]发现，雷火灸可造成脑内内啡肽及5-羟色胺（5-HT）含量的改变，使原发性痛经患者的痛阈升高，从而达到缓解疼痛的效果。
本研究选取的穴位为关元与三阴交。关元为任脉经穴，是任脉与足三阴经交会之穴，灸之可温养冲任。三阴交为脾经经穴，也是足三阴经交会之穴，历代医家多用之为调经要穴，灸之使足三阴经经气疏通，使足厥阴肝经、足太阴脾经、足少阴肾经经络之气运行通畅，通则不痛。刘珍珍等[13]通过给痛经模型大鼠艾灸三阴交、关元穴治疗发现，该法可明显减轻大鼠的类痛经反应，缓解子宫痉挛性收缩。可见选择艾灸关元、三阴交治疗痛经有一定的理论和实验支持。
本临床研究结果表明，雷火灸在治疗原发性痛经疗效可靠。从随访来看，雷火灸可以改善患者体质，具有疗效持久的优点，其疗效明显优于单纯口服布洛芬缓释胶囊，且雷火灸操作简单安全，施灸方式灵活，不良反应少，患者普遍反映雷火灸治疗过程中较为舒适，易于接受。但鉴于本研究的样本量及疗程均有限，故仍需进一步的大样本、多中心的随机对照试验支持本结论，目前的临床疗效评价多为增效性研究，非劣效性研究较少，并且效应机制研究较少，有待于进一步深入。在今后的研究中需要进一步改进，更为深入系统研究雷火灸，以促进雷火灸在临床中更好地发挥作用。
参考文献
[1]KENNEDY S. Primary dysmenorrhoea[J]. Lancet, 1997, 349(9059):1116.
[2]HAREL Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults:from pathophysiology to pharmacological treatments and management strategies[J].Expert Opinion Pharmacother, 2008, 9(15):2661-2672.
[3]LEFEBVRE G,PINSONNEAULT O,ANTAO V,et al. Primary dysmenorrhea consensus guideline[J]. J Obstet Gynaecol Can,2005,27(12):1117-1146.
[4]章晓玲,马向明.穴位贴敷治疗原发性痛经患者疼痛的临床研究[J].上海针灸杂志,2019,38(11):1248-1252.
[5]杨燕.中药足浴治疗原发性痛经50例的效果观察[J].健康研究,2016,36(5):600.
[6]石志华,郭燕洁.温针灸治疗原发性痛经即刻镇痛效应临床观察[J].中医学报,2017,32(7):1343-1346.
[7]陈新华,刘春.雷火灸治疗原发性痛经疗效观察[J].中国妇幼保健,2013,28(7):1102-1103.
[8]乐杰.妇产科学[M]. 6版.北京:人民卫生出版社,2003:347.
[9] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1995:62.
[10]张建斌,王玲玲,胡玲,等.艾灸温通作用的理论探讨[J].中国针灸,2011,31(1):51-54.
[11]杨华元,胡追成.艾灸的生物物理特性[J].中国针灸,2009,29(11):897-899.
[12]桑巍,许波.雷火灸治疗带状疱疹神经痛104例疗效观察[J].辽宁中医杂志,2011,38(6):1189-1190.
[13]刘珍珍,张梅,章庆庆,等.艾灸不同穴位对寒凝证类痛经大鼠疼痛反应及中枢内κ受体mRNA表达的影响[J].辽宁中医杂志,2015,42(6):1352-1355.
