糖尿病视网膜病变(DR),是糖尿病(DM)慢性微血管病变表现在眼底的慢性并发症,影响病人生存质量。常见的临床症状有:视网膜微血管瘤、出血点、渗出增殖,后期可致牵拉视网膜脱离、失明。
DR的发生率与DM病程关系密切,最终可致盲。研究表明,血糖控制在正常范围可使微血管病变及眼部并发症发展延迟。近年来中西医结合、中药疗法取得较好的临床疗效。本研究是在西医治疗基础上同时加用通脉糖眼明胶囊口服,获得了较好的临床效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
临床资料来源于2012年3月—2013年3月贵阳中医学院第二附属医院内分泌科Ⅱ型糖尿病并视网膜病变门诊病人。随机选取DR老年患者60例(120只眼),均为单纯型(I~III期)。其中男28例,女32例;年龄62~80岁,平均74.4岁;病程8~20年。依就诊顺序将患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组年龄、性别、吸烟、BMI、血压、血脂、血糖及肌酐,既往心脑血管病史及糖尿病视网膜病变情况等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
糖尿病诊断标准采用世界卫生组织1999年标准。糖尿病视网膜病变诊断采用1985年全国眼科学术会议DR分期标准。选取前三期:
I期:眼底出现数个微血管瘤、小出血点、硬化渗出;II期:介于I和III之间,小出血点10个至20个,有血管瘤病变;III期:眼底视网膜出血点多于20个,或静脉呈显著串珠样改变及棉絮状软性渗出。
1.2.2 中医诊断标准
参考全国药品监督管理局2002年公布的《中药新药临床研究指导原则》,中医辨证分型:气阴两虚证或气阴两虚兼瘀证。
1.3 治疗方法
对照组西医规范化治疗:予降糖、控制血压血脂、羟苯磺酸钙改善微循环;治疗组给予通脉糖眼明胶囊,2g/天,3次/天,口服3个月。
1.4 疗效判断
标准显效:通过手动或指数视力提高超过0.02,或从0.01提高到0.1及以上,或0.1增至4行以上,视网膜出血点、渗出、水肿、微血管瘤4项,3项以上缓解;有效:手动视力增至指数20cm以上,或指数提高至0.01以上,或从0.01提高到0.04以上,或0.1增至1~3行,眼底出血、渗出、水肿和微血管瘤4项中有1项或更多减轻;无效:视力变化不明显,或增加少于1行,眼底视网膜无明显变化。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSS18.0软件包进行数据处理,计数资料采用百分比表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
治疗组总有效率为86.6%,优于对照组的56.7%,χ2=7.011,P=0.032<0.05。见表1。
2.2 不良反应
两组患者整个治疗过程,均未见肝肾功能损害等不良反应,没有明显血尿便常规及生化全套指标异常改变。
3 讨论
糖尿病的病机目前尚未彻底明确,其临床并发症较多。糖尿病病程中,在阴虚津亏的基础上易导致燥热,而燥热又易加重耗伤气阴。祖国医学一致认为:DM病程长,阴液耗伤,澡热伤阴,致脉络血行阻滞失常。DR发生发展,是病证由阴虚向阴阳两虚演变的结果。故临床辨证分为3型:
阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚。阴虚燥热,耗气伤阴,阴损及阳,目窍失养是DR发生的根本病机;本虚标实,虚实夹杂则为其证候特点,故益气养阴可以调整阴阳两虚的转化,减缓DR的发生发展。中医药对DR疗效是确切的,有其独特的疗效和优势。利用药物控制患者的血糖、血压和血脂,可以延缓DR的发展。尽管有些患者在血糖、血压和血脂得到控制后,因为“高血糖记忆”的存在,视网膜病变微血管改变仍会持续进展。但是对于DR的治疗来说严格控制患者的血糖、血压和血脂仍然十分重要。手术治疗如局部激光光凝、全视网膜光凝及玻璃体切割手术虽可以明显降低伴有增生性或非增生性糖尿病视网膜病变病人的视力丧失的危险性,但是这些治疗措施有其副作用,包括黄斑区灼伤,中心视野缺损和视网膜纤维膜形成,包括视野缩小,夜盲以及黄斑水肿加重等。对于DR以气阴两虚为本,瘀血阻络为标,贯穿疾病整个过程。因此益气养阴、活血通络是该疾病基本治疗方法。
基于以上认识,采用内分泌科临床实验成药通脉糖眼明胶囊进行本研究。通脉糖眼明胶囊由黄芪、生地黄、枸杞子,女贞子、青葙子、决明子、三七组成,其中黄芪、生地黄、枸杞子、女贞子等滋补肝肾、益气养阴以治其本;女贞子好补肝肾,兼清虚热,尤宜肝肾不足,虚热之证;三七活血化瘀行气;青葙子、决明子清肝明目,病位直达以治标。全方共奏益气养阴、活血通络、明目退翳之功,主治气阴两虚、气阴两虚兼之消渴、视物昏渺。
本研究的西医对照组之于加通脉糖眼明胶囊治疗组,两组疗效对比,治疗组总有效率为86.6%,对照组总有效率为56.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。故通脉糖眼明胶囊联合西药治疗DR,疗效优于单用西药治疗,且无明显不良反应,可提高患者早期视力,延缓DR患者视网膜病变进程,改善患者预后。
参考文献:
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