随着老龄化社会的到来，骨质疏松症成为广大老年人群及医务工作者关注的热点，尤其是老年女性因为各方面的生理病理原因人体钙质严重流失，骨骼强度及骨生物力学等方面远远低于正常值标准，致使骨质疏松性椎体压缩性骨折（ osteoporosis vertebral com-pression fracture,OVCF） 的发病率呈明显增长的趋势。
OVCF 患者的脊柱椎体的生物力学出现明显变化，抵抗正常生理应力值亦会下降，甚至可能加重脊柱椎体的畸形。西医手术治疗是 OVCF 治疗的一种重要方式，尤其随着微创治疗技术的普遍开展，其中椎体成形术已成为被大家普遍承认的治疗首选，通过椎弓根向椎体内注入骨水泥，用来缓解疼痛，部分恢复椎体高度[1],但部分患者术后仍残留疼痛，有些患者术后可出现其他椎体发生骨折。骨质疏松症归属为中医学“骨痿”范畴，其发病机制与肾密切相关，以骨量减少、骨皮质和骨小梁变薄、变小，骨脆性增加为特征，是一种肝肾不足的表现，治疗宜采用滋补肝肾的方法治疗，其中补肾壮骨汤是滋补肝肾的良方，可帮助患者减少术后残留疼痛，预防其他椎体骨折[2].本研究旨在观察补肾壮骨汤联合椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床疗效，现将研究报道如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料
选择本院2013 年1 月-2015 年3 月收治的70 例（ 104 个椎体） 老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者作为研究对象，按随机数字表分为Ⅰ组 35 例（ 52 个椎体） 和Ⅱ组 35 例（ 52 个椎体） .Ⅰ组中男 17 例，女 18例，年龄为 60 ~85 岁，平均（ 68. 5 ±4. 7） 岁； Ⅱ组中男18 例，女 17 例，年龄为 60 ~ 85 岁，平均（ 69. 2 ± 4. 4）岁，手术时间均为伤后 3 ~ 7 天。经统计学处理，两组患者上述资料具有可比性。
1. 2 纳入标准
1） 经 X 线、CT 及 MRI 确诊为椎体老年性骨质疏松压缩性骨折，中医辨证为肝肾不足证； 2） 压缩椎体压缩均在 35%以上，但未超过 70%; 3） 凝血异常患者及椎体后缘不完整者除外； 4） 排除无症状的椎体压缩性骨折； 5） 医院伦理委员会批准，患者知情同意。
1. 3 方法
Ⅰ组患者行后路经皮椎体成形术，在 C 臂监视下，定位压缩骨折之椎弓根，穿刺针与身体矢状面成角 15°，进针达椎根弓根开口处，观察穿刺针进至椎体中前 1/3 处，置入工作套筒，注入骨水泥，注射至骨水泥于椎体内均匀分布或接近椎体后缘为止，待骨水泥硬化，将工作套筒旋转退出，术后常规预防性应用抗生素。Ⅱ组在Ⅰ组的基础上再口服补肾壮骨汤，组方含有有淫羊藿 5 g,巴戟天 10 g,紫河车 3 g,白术 6 g,黄芪 10 g,刺五加 6 g,丹参 15 g,生地黄 10 g,龙骨 6 g,山药 15 g,牡蛎 15 g,加水 1000 ml 煎煮，每日 1 剂，早晚分服，服用 60 天。
1. 4 观察指标
所有患者均随访至少 6 个月，术前、术后 6 个月分别进行骨密度、疼痛、Oswestry 功能障碍指数、有无相邻椎体新发骨折分析。采用意大利宇航员双能 X 线骨密度仪测定 L1 - 4的骨密度值。使用一长 10 cm 的直线尺，标尺 0 点位置代表无痛（ 0 分） ,越往终点疼痛程度越高，终点为疼痛最剧烈代表点（ 10 分） ,让其在该尺上指明一点，代表自己目前的疼痛程度。Oswestry功能障碍指数评判共考察患者的负重，行走，站立，坐位，睡眠状况，性生活，疼痛的程度等 12 个方面的内容，实际得分越低表示其功能障碍越轻。
按照《中医病证诊断疗效标准》为参考，评价两组临床疗效，分为治愈、好转、无效。压缩椎体多恢复正常形态，骨折愈合，胸腰部无不适，截瘫消失，功能完全或基本恢复为治愈； 骨折愈合，胸腰疼痛基本消失，胸腰段外观及椎体形态较治疗前改善，截瘫好转为好转；局部疼痛，局部畸形无改变，截瘫无改善，功能障碍为无效； 总有效率为治愈和好转之和。
1. 5 统计学处理
将数据录入 SPSS 19. 0 软件进行统计分析，计数资料以率表示，组间比较采用 χ2检验，计量资料以均数 ± 标准差表示，进行 t 检验，检验水准 α =0. 05,P <0. 05 为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者疼痛、功能障碍指数及骨密度比较Ⅱ组和Ⅰ组治疗后疼痛、功能障碍指数均较治疗前明显降低，差异具有统计学意义，L1 - 4骨密度较治疗前明显升高，差异具有统计学意义，治疗后Ⅱ组疼痛、功能障碍指数明显低于Ⅰ组，差异具有统计学意义，L1 - 4骨密度明显高于Ⅰ组，差异具有统计学意义。见表 1.
2. 2 两组患者临床疗效比较
Ⅱ 组 的 临 床 总 有 效 率 为 94. 29% ,Ⅰ 组 为82. 86% ,差异具有统计学意义（ χ2= 6. 458,P < 0. 05） ,Ⅱ组的新发骨折发生率为 0% ,Ⅰ组为 11. 43% ,差异具有统计学意义（ χ2= 4. 242,P < 0. 05） .见表 2.
2. 3 并发症
术后经过影像学检查发现有不同程度的骨水泥渗漏，Ⅰ组 12 例，Ⅱ组 13 例。Ⅱ组出现 2 例患者服用补肾壮骨汤后，出现腹痛，呕吐等症状，术后均未发现切口感染，高热，急慢性骨髓炎等并发症。
3 讨论
骨质疏松的发病与诸多因素相关，如营养不良、钙的吸收障碍以及内分泌功能紊乱等，补钙是防治骨质疏松症的基础措施。中医学认为，骨质疏松与肾脾虚衰极为密切，肾气亏虚，骨髓生化乏源，骨骼丧失营养来源，骨质枯槁，腰膝酸痛。脾胃虚弱，运化失健，先天精气失养，日久则精亏髓空，故需采用益肾补脾，强筋壮骨的方法治疗[3 -10].
经皮椎体成形术单纯解决了伤椎骨折，可有效缓解患者的疼痛，临床效果确切[11 -12],经皮椎体成形术后常有椎体邻近节段骨折的发生，这可能是由于水泥注入压缩骨折后使受伤椎体强度迅速增大，对上下椎体的应力也越强，故使邻近椎体骨折发生率增高，研究[5 -6]证实，新的椎体骨折与椎体成形术有关。补肾壮骨汤是由淫羊藿、巴戟天、紫河车、白术、黄芪、刺五加、丹参、生地黄、龙骨、山药、牡蛎等药物组成，方中淫羊藿、巴戟天强筋壮骨，补肾助阳，紫河车益精，补气，养血，白术、黄芪益气健脾，刺五加、丹参祛瘀止痛，凉血活血，黄精、山药、生地黄补肾精强骨骼，诸药结合共奏补益肾精，行气活血，强壮骨骼的功效，全方以补肾健脾，强筋壮骨为主，佐以活血祛瘀，标本兼治，在治疗骨质疏松具有独特的效果，既能协同减轻椎体成形术对腰背疼痛的改善作用，又具有确切的远期疗效。
本文研究结果显示，Ⅱ组和Ⅰ组治疗后疼痛、功能障碍指数均较治疗前明显降低，差异具有统计学意义，L1 - 4骨密度较治疗前明显升高，差异具有统计学意义，治疗后Ⅱ组疼痛、功能障碍指数明显低于Ⅰ组，差异具有统计学意义，L1 - 4骨密度明显高于Ⅰ组，差异具有统计学意义。Ⅱ组的临床总有效率为 94. 29%,Ⅰ组为82. 86% ,差异具有统计学意义，Ⅱ组的新发骨折发生率为 0%,Ⅰ组为 11. 43%,差异具有统计学意义。表明，椎体成形术后使用补肾壮骨汤能够更好地增强了骨密度，增加了骨量，更能使骨质与水泥很好地融合在一起。减少了脊柱各个椎体压缩骨折的发生，防止骨折微动，理所当然也就减少了骨水泥成形术后相邻椎体压缩骨折的发生，同时减少术后疼痛的发生程度。
骨水泥渗漏是经皮椎体成形术的常见并发症，可分为椎旁软组织内、椎管内、椎间盘内、椎间孔内、椎体周围及混合渗漏等型，其发生原因与手术操作、填充骨水泥时用量不当、注入骨水泥时时间控制不合适等相关[13 -15],目前尚无完全避免骨水泥渗漏的方法，只能尽量减少骨水泥渗漏，手术操作时应做好骨损伤定位和骨水泥的注入位置，单侧入路椎体成形术在避免骨水泥渗漏的优势优于双侧入路椎体成形术。注意骨水泥混合的比例一定要适中，控制好 PMMA 与其他单体的混合比例，当其它单体太多时骨水泥会加速硬化。
控制注入水泥的剂量，但也不能太少，确定椎体内没有未填充的真空，否则可能出现椎体再塌陷。总之，随着技术的不断发展，掌握正确的操作方法和适应证、注入适量的高黏度骨水泥量，椎体成形术引发的骨水泥渗漏并发症将越来越少。
综上所述，术后口服补肾壮骨汤能够提高椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床效果，缓解疼痛及改善病椎功能的作用更好，对增加患者的骨量及预防再新发骨折也有一定意义，临床效果令人满意。
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