随着生理 - 心理 - 社会医学模式的发展，治疗结局的研究愈发受到重视，患者生存质量 （ quality of life,QOL） 在疗效评价中的权重也越来越高。医学领域的QOL 是对患者躯体健康、心理健康、社交等主观感受的测评，主要涉及人群健康状况、资源利用效价、临床疗法及干预措施比较、治疗方案选择等领域[1].其中，临床疗法、治疗方案选择是应用最多且最重要的。我国丙型肝炎的平均感染率为 3. 2%,其中有 50. 0% ~ 85. 0%的患 者 发 展 为 慢 性 丙 型 肝 炎 （ chronic hepatitis C,CHC）[2],CHC 的感染时间可达数十年之久。目前国际标准 的 治 疗 方 案 是 聚 乙 二 醇 干 扰 素 α （ pegylatedinterferon alpha,Peg IFNα） 联合利巴韦林[3].本研究通过评价与分析 CHC 患者的 QOL,旨在结合国情为我国不同 CHC 人群的治疗方案选择提供参考依据。
1 资料与方法
1. 1 纳入与排除标准 纳入标准： （ 1） 符合 《丙型肝炎诊疗指南》 （ 2009 年美国肝病学会、美国感染病学会、美国胃肠病学会共同修订） 中关于 CHC 的诊断标准[4]; （ 2） 抗 - 丙型肝炎病毒 - 免疫球蛋白 G（ 抗 - HCV - IgG） 阳 性 6 个 月 以 上，丙 型 肝 炎 病 毒（ HCV） RNA >5 ×102U / ml; （ 3） 年龄≥18 岁，病程 >6 个月。排除标准： （ 1） 合并其他病毒性肝炎、HIV 感染者； （ 2） 失代偿期肝病、既往使用过 Peg IFNα、恶性肿瘤者； （ 3） 精神系统疾病、甲状腺疾病、糖尿病患者； （ 4） 妊娠、哺乳期患者； （ 5） 自身免疫性疾病、严重心脑血管疾病、血液系统疾病患者。
1. 2 研究对象 选取 2011 年 2 月-2014 年 5 月于宽城满族自治县医院住院、符合纳入与排除标准且文化程度均为初中以上的患者 140 例为研究对象。根据本次治疗使用干扰素类型分为 A 组 （ 62 例） 和 B 组 （ 78 例） .
1. 3 治疗方法 A 组： 使用 Peg IFNα - 2a注射液 （ 商品名： 派罗欣，上海罗氏制药有限公司） 180 μg,皮下注射，1 次/周。B 组： 使用干扰素 α - 2b （ IFNα -2b,北京凯因科技股份有限公司） 500 MU,皮下注射，隔日 1 次。两组均联合使用利巴韦林 （ 浙江诚意药业有限公司） ,口服，体质量≤75 kg 1 000 mg/d,体质量 > 75kg 1 200 mg / d.
1. 4 疗效观察
1. 4. 1 检测HCV RNA水平及 HCV 基因型 所有入选者空腹 12 h 于次日清晨抽取空腹静脉血 5 ml. （ 1） 检测血清HCV RNA水平： 采用实时荧光定量 PCR 法对血清HCV RNA水平进行检测。仪器采用 Light Cycler 2. 0 （ 罗氏荧光定量 PCR 仪） ,试剂盒购自上海科华生物工程股份有限公司，最低检测限为 5 × 102U / ml. （ 2 ） 检测HCV 基因型： 利用 HCV 基因分型芯片技术测定 HCV基因型 （ 1b 和非1b） ,检测芯片由中国科学院上海微系统与信息技术研究所提供。
1. 4. 2 病毒学应答情况 快速病毒学应答 （ rapidvirological response,RVR） : 治疗第 4 周血清 HCV RNA水平低于试剂盒最低检测限； 早期病毒学应答 （ earyvirological response,EVR） : 治疗第 12 周血清HCV RNA水平低于试剂盒最低检测限或降低 2 个对数级以上； 持续病毒学应答 （ sustained virological,SVR） : 治疗第 24周血清HCV RNA水平仍低于试剂盒最低检测限。
1. 4. 3 慢 性 肝 病 特 异 性 量 表 （ chronic liver diseasequestionnaire,CLDQ） 评分 治疗 24 周后采用 CLDQ 评价 QOL,本量表由 Younussi 等于 1999 年推出，具有中等可信度与灵敏度，对慢性肝病患者的 QOL 评估具有特异性，与健康调查简表 （ the MOS item short fromhealth survey,SF - 36） 相比，其在生活精力、情感方面的测试具有较好的特异度[5].CLDQ 涉及疲劳 （ FA） 、活动能力 （ AC） 、情感 （ EF） 、腹部症状 （ AS） 、系统症状 （ SS） 、焦虑度 （ WO） 6 个维度，共 29 个问题，选项由 7 个项目组成 （ 选择 1 计 1 分，选择 2 计 2 分，依此类推） ,评分越高则该方面的 QOL 越好。
1. 5 统计学方法 采用 SPSS 16. 0 统计软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以 （ x ± s） 表示，组间比较采用 t 检验； 计数资料组间比较采用 χ2检验。检验水准 α =0. 05.
