摘 要： 常规病理制片有标本量多、自动化水平低且操作繁琐等特点。我科过去整个常规制片流程中有多张表格需要填写, 漏填漏核查的情况时有发生, 现将整个流程记录集中于一个表格中, 方便操作者终末自我督查, 避免漏核查、漏操作、漏记录。环节多是常规病理的另一个特点, 不同环节往往由不同人员配合完成, 记录表在交接过程中便于核查, 责任明确, 确保操作流程中各岗位的可溯源性。
关键词： 质量控制; 实验流程; 记录;
要想病理诊断有较好的质量保证, 建立一套行之有效的质量控制体系, 并系统贯彻执行就显得尤为重要[1]。实验记录作为质量控制体系文件的有机组成部分, 也是完成体系中标准操作规程 (standard operating procedure, SOP) 所规定的过程及结果的证实资料。自2017年2月起, 我科根据《临床技术操作规范·病理学分册》编写常规石蜡制片SOP, 并设计了常规病理实验流程记录表 (以下简称记录表) , 取得良好的效果, 现报告如下。
1 流程记录表的设计 (表1)
记录表由常规石蜡制片SOP编写者起草设计, 由质量负责人审核, 以表格式记录为主, 充分考虑表格的实用性、有效性、方便性和验证需求。具体内容是将SOP中规定的每天工作流程, 从取材到蜡块归档、从样本基本信息到仪器设备状态以及常规制片过程中主要质控环节, 如切片与蜡块上组织核对等流程以文字形式列出, 以实际工作流程设计先后顺序, 在各流程前留一方框“□”, 操作完成后在“□”内打“√”即可, 操作人员在后方签名。
2 应用方法
2.1 质控小组对记录表改进
记录表根据各SOP操作步骤设计, 表格设计初期各环节衔接可能存在问题, 科室质控小组与常规操作人员共同讨论, 对表格内容和格式进行改进。
2.2 科内培训
为使表格相关使用人员能够熟练掌握记录表记录方法, 对相关人员进行培训后口头测试确保培训效果。表格使用初期由质控人员跟班检查指导, 发现问题立刻纠正, 对表格填写做到真实、准确、完整且及时。
2.3 不定期抽查
由质控小组成员不定期对流程执行实际情况与记录表填写内容一致性进行抽查, 并做好记录。
2.4 定期分析反馈
质控小组每月结合常规切片质量抽查结果和诊断组医师每日切片质量评分, 对实验记录进行回顾性分析, 寻找流程中因人员、设备、试剂等差异而造成对实验的影响, 从而找出解决方案, 使流程更加完善。后期对所采取的改进措施有效性进行评估, 根据评估结果, 对无效的改进措施进行复审[2]。
3 体会
常规病理制片有标本量多、自动化水平低且操作繁琐等特点。我科过去整个常规制片流程中有多张表格需要填写, 漏填漏核查的情况时有发生, 现将整个流程记录集中于一个表格中, 方便操作者终末自我督查, 避免漏核查、漏操作、漏记录。环节多是常规病理的另一个特点, 不同环节往往由不同人员配合完成, 记录表在交接过程中便于核查, 责任明确, 确保操作流程中各岗位的可溯源性。流程表系统可真实地反映常规制片的整个流程, 不仅是张记录表格, 也是对操作人员的提醒, 提高了工作效率。高质量规范化的组织制备技术是病理诊断之本[3]。根据SOP编写的流程表, 反映了SOP主要环节, 严格按照流程表执行, 操作流程得以规范, 有效控制质量的全过程。病理质量管理者要把重执行与重记录两者并重, 即操作人员能严格按照SOP进行操作, 且把当时的实验活动及时且真实地记录下来, 真正做到“做你所写, 记你所做”, 使病理质控工作变成病理实验人员自觉行为, 从而不断提高病理制片质量。
表1 常规组实验流程记录
注:√示完成或对应状态;NA示不需要
表1 常规组实验流程记录
注:√示完成或对应状态;NA示不需要
参考文献：
[1]陈杰.质量永远是病理诊断的生命线[J].中华病理学杂志, 2016, 45 (1) :1-2.
[2]马恒辉, 周晓军.关于病理技术室质量保证的讨论[J].诊断病理学杂志, 2006, 13 (3) :239-240.
[3]董建强, 田玉旺.病理技术学科的规范化与质量控制[J].诊断病理学杂志, 2013, 20 (12) :737-739.
