糖尿病足换药辅助支架的设计与临床使用

　　摘要：目的：设计一种糖尿病足换药处置架， 以减少糖尿病足患者在伤口换药处置过程中可能出现的不良反应， 同时便于医护人员操作， 满足临床应用需求。方法：糖尿病足换药处置架由支脚、升降筒、托架、弯盘、光学观察镜等组成， 能很大程度满足临床糖尿病足危重患者进行伤口换药处置使用。选取60例糖尿病足溃疡 （DFU） 患者， 按照数表法随机分为观察组与对照组， 每组30例。观察组采用糖尿病足换药处置架进行伤口换药处置；对照组采用常规床上伤口换药处置。观察比较并记录两组患者行糖尿病足伤口换药处置过程中的不良反应 （患肢疼痛、烦躁、肌肉酸痛及低血糖） 发生率， 采用自行设计的调查问卷， 调查临床医护人员使用糖尿病足换药处置架的满意度。结果：糖尿病足换药处置架的应用减少了换药处置过程中相关不良反应， 提高了医护操作满意度。观察组患肢疼痛、烦躁、肌肉酸痛及低血糖不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义 （x2=1.832, x2=5.455, x2=2.443, x2=0.218;P<0.05） ;医护人员对糖尿病足换药处置架操作使用的满意度比较， 观察组满意度为92.5%, 对照组为83%, 其差异有统计学意义 （x2=5.486, P<0.05） .结论：糖尿病足换药处置架操作简便、安全， 适用于DFU患者伤口换药处置， 值得临床应用推广。
　　
　　关键词：糖尿病足； 换药处置架； 满意度； 设计与应用；
　　
　　糖尿病足溃疡 （diabetic foot ulcer, DFU） 是糖尿病常见的慢性并发症， 是造成糖尿病患者残疾的主要原因， 给患者及社会造成了巨大的经济负担[1-2].国际糖尿病联盟2015年最新报告显示， 全球糖尿病患者人数为4.15亿， 中国已成为糖尿病患病人数最多的国家。据国家卫计委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告 （2015） 》显示， 糖尿病足患病率达15%~20%, 其中8%~10%的患者存在不同程度的足部溃疡[3].
　　
　　目前， 临床上对于糖尿病足治疗多采用局部换药、伤口清创、自体富血小板凝胶、负压引流技术等方法[4].以上方法一般需协助患者在换药椅上进行， 但在临床实际操作中对于许多高龄患者或活动不便的患者并不实用， 许多患者不便下床移至换药椅上进行伤口处理， 因此需在床上进行， 从而不便于伤口处置及观察， 且操作不便， 整个换药处置过程耗时较长， 增加了医护人员的劳动强度和劳动时间。为此， 本研究针对现有操作方式的不足， 设计制作一种糖尿病足换药处置架， 用于糖尿病足伤口清创、换药处置， 经过临床实践， 取得满意效果。
　　
　　1 糖尿病足换药处置架的设计
　　
　　1.1 材料
　　
　　采用不锈钢材料设计， 处置架托架表面设有一软体垫， 软体垫采用接触皮肤舒适度高的植绒聚氯乙烯 （polyvinyl chloride, PVC） 材料。
　　
　　1.2 结构与操作
　　
　　（1） 结构。糖尿病足换药处置架由支脚、升降筒、托架、弯盘、光学观察镜等组成。托架的底部连接有中心线竖向设置的升降筒， 在升降筒的底部活动套设有调节筒， 在换药处置前先将托架高度降至最低， 再将患足放置托架上， 方便患者将患肢较为轻松地放置于托架上， 之后可连续缓慢调节托架的高度， 既便于患者又方便医护人员的操作和观察。在升降筒的上部内侧设有转轴与升降筒连接的从动齿轮， 在从动齿轮的下方与从动齿轮啮合设有主动齿轮， 主动齿轮与从动齿轮的间距采用过盈配合[5-6].主动齿轮的转轴穿出升降筒的侧壁并在升降筒的外部固定连接有转动手柄， 进行操作时控制转动手柄后可以直接带动主动齿轮转动。根据患肢的不同部位及换药处置需求将支架扭转到需要的角度， 以便于操作及观察。同时糖尿病足换药处置架采用了过盈配合， 使主动齿轮与从动齿轮之间的转动任何时候均可保持被施加转动阻力， 防止齿轮的过快转动。主动齿轮仅与从动齿轮啮合的一定角度范围内设有传动齿， 并在传动齿的两侧设置有限位件， 防止扭转角度过大引起患肢受损 （如图1所示） .
　　 　　
　　注：图中1为光学观察镜；2为托架；3为弯盘；4为升降筒；5为调节筒；6为支脚；7为滚轮。
　　
　　（2） 操作。医护人员在操作时需要在患者能够接受的角度范围内， 并以较为缓慢的扭转速度， 防止扭转角度过大和可能由此带来的损伤[7].糖尿病足换药处置架带有可刹车的支脚滚轮， 在调节高度的过程中， 可以灵活地适度移动支架位置， 调节完毕后可以对滚轮止动， 保持支架的稳定， 还可以便于转移。糖尿病足换药处置架在升降筒外侧设有可以转动的弯盘， 可以起到承接换药过程中的敷料及滴落液体[8].在换药处置中可以通过带记忆连杆的光学观察镜， 换药过程中运用放大镜对伤口进行评估[9]和观察， 便于对局部情况做进一步的处理。
　　
　　2 糖尿病足换药处置架的使用方法
　　
　　进行糖尿病足伤口处置时， 操作者先评估患者病情及伤口情况， 将换药用物放在治疗车上及糖尿病足换药处置架推至患者床旁。评估周围环境， 拉上病房隔帘， 盖好被子防止患者着凉， 检查治疗车上各类物品完好率；根据患者伤口部位、大小及深度调节糖尿病足换药处置架的位置， 调节滚轮止动， 保持支架的稳定。操作者将换肢搁放在托架上， 逐步缓慢的调节升降筒高度、转动套的角度以及光学观察镜的位置， 在调节过程注意观察患者面色及主诉， 调节至患者较舒适的位置及角度后按换药或清创程序进行操作[10].伤口处理完毕后， 将升降筒缓慢放下， 协助患者卧床休息， 指导患者暂不下床活动， 告知其注意事项。糖尿病足换药处置架使用完毕后常规清洁消毒保持备用状态， 每周由专人进行清洁保养并做好记录。
　　
　　3 糖尿病足换药处置架的临床应用
　　
　　3.1 资料与方法
　　
　　选取2017年1-10月武汉市中心医院糖尿病诊疗中心住院的60例DFU患者， 其中男性36例、女性24例， 平均年龄38~87岁。按照数表法将其随机分为观察组与对照组， 每组30例。观察组采用糖尿病足换药处置架进行伤口换药处置；对照组采用常规床上伤口换药处置。在进行伤口处理过程中需要医护人员观察患者病情、有无不适症状及主诉。观察比较并记录两组患者行糖尿病足伤口处置过程中的不良反应 （患肢疼痛、烦躁、肌肉酸痛及低血糖） 发生率， 采用自行设计的调查表， 调查临床医护人员使用糖尿病足换药处置架的满意度。两组患者临床资料比较无差异， 具有可比性。
　　
　　3.2 纳入与排除标准
　　
　　（1） 纳入标准： （1） 所有患者均符合1999年世界卫生组织 （WHO） 糖尿病专家委员会诊断标准； （2） 美国感染学会 （IDSA） 和 （或） 国际糖尿病足病工作组 （IWGDF） 糖尿病足病感染分类2级、3级的患者； （3） 年龄在18~87岁之间， 且无独立行为能力或生活不能自理的患者[11-12].
　　
　　（2） 排除标准： （1） 血小板计数低于100×109/L; （2） 患有心脏、肝脏、肺、肾脏等器官功能衰竭[13].
　　
　　3.3 统计学方法
　　
　　采用SPSS 18.0软件进行统计分析， 计数资料采用例数、百分比描述， 组间比较采用x2检验。比较观察组及对照组两种换药处置方法过程中患者不良反应发生率及操作者满意度。
　　
　　4 结果
　　
　　4.1 不良反应发生率比较
　　
　　糖尿病足伤口处置过程中的不良反应[14]包括患肢疼痛、烦躁、肌肉酸痛及低血糖， 而观察组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义 （x2=1.832, x2=5.455, x2=2.443, x2=0.218;P<0.05） , 见表1.
　　 　　
　　4.2 两种操作方法满意度比较
　　
　　采用自行设计的调查表对医护人员两种操作方法进行调查， 发放问卷60份， 收回60份， 有效回收率为100%.
　　
　　医护人员对两种伤口换药处置操作使用的满意度比较， 观察组满意度为92.5%, 对照组为83%, 其差异有统计学意义 （x2=5.486, P<0.05） .结果表明， 应用糖尿病足换药处置架有效地提高了操作的安全性， 减少了在换药处置过程中的不良反应的发生， 由于操作便捷， 医护人员应用后满意度较之前提高。
　　
　　5 结论
　　
　　糖尿病足换药处置架的使用， 能很大程度满足临床糖尿病足危重患者进行伤口换药处置使用。目前， 临床上糖尿病足因病情危重或行动不便进行床边换药处置尚无统一的设备， 对于此类患者常用的换药方式是将腿部平放在病床上， 年龄较大的患者腿足部伸直平放在床上非常困难， 遇到伤口需要清创时操作时间长， 患者长时间保持一个姿势会很辛苦且无法配合；当患者腿部几乎平行于床边放置时， 医护人员的换药操作更为不易， 仅有腿部的一侧便于观察， 而可能只有一侧的光线便于观察；同时直接置于床上换药容易污染床单， 也增加临床护理工作量[15].
　　
　　糖尿病足换药处置架其主要功能特点： （1） 结构简单、操作方便， 可在换药处置时将患肢调节到合适的高度， 同时便于搁放和移动； （2） 可精确逐步调节到患者能够接受的角度范围内， 并以较为缓慢的扭转速度进行调节， 拓宽了操作者的视野平台[7]; （3） 处置架上方有光学观察镜， 便于医护人员对伤口的观察； （4） 处置架的弯盘可以起到防止敷料、药水滴落污染床面或地面的作用。
　　
　　糖尿病足换药处置架是针对疾病特点及操作流程设计的一种适合糖尿病足伤口处置、清创及换药的用具， 实现了为患者换药处置时方便搁置患足， 灵活便于移动和局部转动， 有利于观察伤口， 可精确调节高度， 且结构简单、安全可靠， 适于临床应用。
　　
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