肠复康方治疗急性、亚急性放射性肠炎湿热蕴结证58例

　　放射性肠炎（radiation enteritis，RE）主要是指盆腹腔的恶性肿瘤接受放射治疗后引起的肠道并发症，特别是妇科肿瘤最为常见，主要表现为腹痛腹泻、里急后重、肛门坠痛、黏液便、便血等。

　　肠复康方为笔者多年之经验方，该方具有清利湿热、调理气机之功效，临床用于治疗放射性肠炎湿热蕴结证效果显着。

　　自2011 年 3 月以来，笔者运用此方治疗急性、亚急性放射性肠炎湿热蕴结证患者58 例，取得了满意的疗效，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料
　　
　　观察对象116 例为 2011 年 3 月至 2013 年 12月湖南省肿瘤医院的门诊及住院患者，均符合放射性肠炎湿热蕴结证临床诊断标准， 随机分为观察组及对照组各58 例。 观察组 58 例中，男 7 例，女 51例；年龄 29~75 岁 ，平均年龄 （53.6±1.2）岁 ；前列腺癌1 例，肾癌 1 例，子宫内膜癌 1 例，卵巢癌 1 例，膀胱癌2 例，肺癌腰椎转移 2 例，肠癌 5 例，宫颈癌 45例；平均接受放疗总剂量 （8 101±322）cGy；肠炎发生部位结肠9 例，结直肠 8 例，直肠 41 例；肠炎分度Ⅰ级12 例，Ⅱ级 35 例，Ⅲ级 11 例。对照组 58 例中，男5 例 ，女 53 例 ；年龄 32~75 岁 ，平均年龄 （54.6±1.3）岁；子宫内膜癌 1 例，肺癌腰椎转移 3 例，肠癌 4例， 宫颈癌 50 例； 平均接受放疗总剂量 （7 524±314）cGy；肠炎发生部 位结肠 4 例 ，结直肠 3 例 ，直肠51 例 ；肠炎分度Ⅰ级 7 例 ，Ⅱ级 39 例 ，Ⅲ级 12例。 两组在性别、年龄、病种、放疗剂量、发生部位及肠炎分度等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有齐同可比性。

　　1.2 病例选择

　　1.2.1 西医诊断标准 参照卫生部颁发 《大肠炎性疾病的诊断和治疗》相关标准制定：（1）病史：近 6个月内接受过腹部及盆腔放疗， 肠道累计吸收放射线剂量＞46 Gy。 （2）临床表现：腹泻、腹痛、便血或黏液、脓血便、里急后重、乏力等。 （3）电子肠镜检查：肠黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡，伴分泌物和出血。

　　1.2.2 中医辨证标准 参照《中医诊断学》相关标准制定。湿热蕴结证：主症：腹部刺痛有定处，按之痛甚，泻后不爽，泻下急迫或泻而不爽，粪色黄褐而臭，肛门灼热疼痛。次症：小便短黄，面色晦滞，口干不欲饮，舌红、苔黄腻，脉濡数或滑数。具有主症2项或主症1 项加次症 2 项即可诊断。

　　1.2.3 纳入标准 （1）符合放射性肠炎诊断标准及湿热蕴结证辨证标准，入组期间不行手术；（2）已签署知情同意书；（3）Karnorfsy 评分≥60 分；（4） 年龄18~75 岁。

　　1.2.4 排除标准 （1）不符合上述标准者或伴有严重并发症者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）合并严重的凝血机制异常及心脑血管疾病或精神障碍等疾病；（4）过敏体质或严重药物过敏史者。

　　1.3 治疗方法

　　观察组： 给予肠复康方 （金银花 20 g， 连翘15 g， 败酱草 30 g， 苦参 15 g， 黄柏 15 g， 苍术30 g，白术 30 g，薏苡仁 30 g，金钱草 30 g，车前草30 g，仙鹤草 30 g， 乌药 15 g， 麦芽 30 g）， 每日 1剂， 加水约 400 mL， 煎至约 300 mL， 平均分为 2份，早晚 2 次口服。 疗程 2 周。 所用饮片均来自湖南省肿瘤医院中药房。 对照组：服用黄连素（四川通园制药，30 mg/片，批号 130102），每次 60 mg，每天 3次；蒙脱石散（湖南千金药业，3 g/袋，批号 130105）每次3 g，倒入 50 mL 温水中摇匀，每天 3 次口服。疗程2 周。两组患者均予钠钾镁钙葡萄糖溶液（江苏恒瑞，500 mL/袋，批号 13012348）500 mL 静脉滴注，每日1 次，以改善脱水及电解质流失情况。 对于Ⅲ度放射性肠炎全血便的病人，使用酚磺乙胺 （天津新郑，2 mL：0.5 g/支，批号 1304112）注射液，每日 3 次，每次0.5 g 肌内注射。

　　1.4 观察指标

　　1.4.1 中医症状计分 主要观察腹痛腹泻、 里急后重、排便次数、大便异常等主要症状，参考《中药新药临床研究指导原则》相关标准制定，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3 分，治疗前后各评价 1 次。

　　1.4.2 电子肠镜 治疗前后各进行 1 次检查， 评价药物对肠黏膜损伤的改善情况。

　　1.4.3 大便常规 + 潜血 治疗前后各进行 1 次检查，以评价药物对大便理化指标的改善情况。

　　1.5 疗效评定标准

　　参照《大肠炎性疾病的诊断和治疗》相关标准制定。 （1）治愈：中医症状计分减少≥95%，复查肠镜显示肠黏膜恢复正常，大便检查阴性，大便1～2次/d；（2）显效：中医症状计分减少≥70%，复查肠镜显示肠黏膜轻度水肿，大便检查基本未见异常，大便次数减至2～3 次/d；（3）有效：中医症状计分减少≥30%、 或肠镜检查肠黏膜病变好转或大便检查较前好转，大便 3～4 次/d；（4）稳定：中医症状计分减少＜30%、 肠镜检查及大便检查稍好转或变化不明显；（5）无效：中医症状计分减少＜10%、肠镜检查及大便检查均未见明显变化，甚或加重。

　　1.6 统计学分析数据
　　
　　采用SPSS 19.0 软件进行统计学处理。 计量资料用“x±s”表示，t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组中医症状疗效比较治疗后两组中医症状疗效比较， 差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表 1。【表1】

　　
　　2.2 两组电子肠镜改善情况比较治疗后两组电子肠镜改善情况比较， 差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表2。【表2】

　　
　　2.3 两组大便常规+潜血改善情况比较治疗后两组大便常规+潜血改善情况比较 ，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表3。【表3】

　　
　　2.4 两组总疗效比较治疗后观察组总有效率为96.5% ， 对照组为70.7%， 两组总体疗效比较， 差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。见表4。【表4】

　　
　　2.5 安全性分析

　　两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等安全性观察指标均无异常变化，未见过敏反应，也无与中药相关的不良反应。

　　3 讨论

　　前瞻性研究显示，90%~95%患者在盆腔放疗期间出现急性放射反应评分标准（RTOG/EORTC）2 度或2 度以上的肠炎症状，相当部分病变继续发展，持续3 个月以上，则演变为慢性放射性肠炎。

　　轻者加重病情， 影响患者生存质量， 重者症状持续时间很长，常伴有慢性出血，并可能发展为直肠狭窄或形成肠瘘，还可导致患者死亡，据国外报道，严重的肠道放射性损伤的死亡率约为22%。 本病目前临床上主要采用营养支持疗法及西药对症处理， 但疗效并不理想。

　　近年来， 中医药在防治放射性肠炎方面取得了较好疗效， 现代药理学研究也证实了许多单味中药具有明确的抗菌、抗炎、免疫调节、调整胃肠运动等疗效。 中药改善放射性肠炎具有独特的优势，且价格低廉、毒副作用小。 放射性肠炎属中医学“泄泻”、“肠癖”等范畴。主要病因病机是患者脾失健运，更兼热毒（射线）侵袭。 病机总属本虚标实、虚实夹杂，气机失调为其根本。病位在大小肠，与脾胃密切相关。

　　纵观全方，以金银花、连翘为君药总领全方，清热解毒、凉血止痢、敛疮消痈；败酱草、黄柏、苦参归走大肠经，清热燥湿止痢；苍术、白术合用，燥湿同时健脾益气，佐以薏苡仁利水渗湿健脾、清热排脓；金钱草、车前草共用，起到“利小便而实大便”之功；仙鹤草药性平和，收敛止血同时涩敛止痢，兼可补虚，对于血痢及久病泻痢尤宜；乌药行气止痛，缓解患者脘腹疼痛；最后加用麦芽健脾和胃，防止众多寒凉药伤及胃气。

　　同时，现代药理研究亦证实：金银花、连翘、败酱草、黄柏、金钱草、车前草、仙鹤草等药物均具有强大抗菌作用，在杀灭细菌的的患者，肥胖型PCOS 辨证多为气虚痰湿型，非肥胖型PCOS 多为肾虚湿热型，而高血糖、高胰岛素也与六腑的功能异常有关，“腑以通为用”，胃、大肠、小肠排泄失施，影响食物的代谢与吸收，女子胞也会相继功能受损。

　　脏腑之间相互影响，胰岛素抵抗会加重PCOS 患者的症状，PCOS 患者也可伴有胰岛素异常。本研究主要以俞募配穴法为取穴原则，选取胃、小肠、大肠、脾、肝、肾的腹募穴及背俞穴治疗。 《难经·六十七难》曰：“然阴病行阳，阳病行阴。故令募在阴，俞在阳。 ”提出了阴病行于阳部背俞穴，阳病行于阴部腹募穴的观点。

　　伴有胰岛素抵抗的PCOS患者，虚实夹杂，有阳症又有阴症，现取腹部中脘、关元、天枢、章门、京门、期门这六脏腑募穴，配合背部相对应的六个背俞穴，共奏补虚泻实之效，可使脏腑和顺、肾元渐固、脾气渐旺、食消痰祛，水液精微运化合理，冲任充盈有时，则能经至如期、子嗣绵绵。

　　在本研究中， 针对肥胖组及非肥胖组 IR 的PCOS 患者进行同样的俞募配穴埋线治疗， 从两组BMI 的变化可得出埋线只降低肥胖型患者 BMI，而不会影响非肥胖患者。 两组性激素水平及 INS 的比较可得出，俞募配穴埋线对两组患者均有疗效，且两组疗效比较无明显差别， 说明俞募配穴埋线法对PCOS 患者的疗效与患者的 BMI 无明显相关， 因此该疗法对肥胖型和非肥胖型患者均适用，值得临床推广。

　　参考文献：

　　[1] 周 萍． 穴位埋线治疗伴胰岛素抵抗的肥胖型多囊卵巢综合征35 例[J]．甘肃中医学院学报，2013，30(4)：57-59．
　　[2] 陶莉莉 ，龙泳伶 ，桑 霞 ，等．穴位埋线联合健脾祛痰中药对肥胖型多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗及血清脂联素水平的影响[J]．中华中医药杂志(原中国医药)，2008，23(5)：434-437．