儿童分泌性中耳炎(secretoryotitismedia，SOM)是儿童在耳鼻咽喉科的常见病、多发病，是以鼓室积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性疾病。长时间的发作或反复发作可引起粘连性中耳炎，从而引起听力损害，可造成语言及智力发育障碍，是儿童常见的致聋原因之一。与成人SOM相比，儿童SOM在病因、病程及临床表现等方面均有其特殊性［2］。可能导致听力下降并对儿童言语和心理发育造成影响，因此受到专科医生与听力学家的重视，目前对儿童SOM的治疗尚无特效方法。2012－04—2013－02，我们采用益气宣窍方治疗儿童SOM30例，并与欧龙马滴剂治疗30例对照观察，结果如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料
全部60例均为江苏省中医院耳鼻喉科门诊患儿，随机分为2组各30例，其中对照组因患者自动要求退出，有1例病例脱失。治疗组30例(54耳)，男16例，女14例;年龄3～10岁，平均(5．60±1．89)岁;病程5～32d，平均(12．20±3．13)d;声导抗B型23耳，C型31耳。对照组29例(35耳)，男18例，女11例;年龄3～11岁，平均(7．10±2．37)岁;病程3～45d，平均(16．40±2．16)d;声导抗B型14耳，C型21耳。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。
1．2 纳入标准
①符合儿童SOM西医诊断标准及肺脾气虚型中医辨证依据;②年龄3～12岁;③家长或受试者监护人自愿接受观察，保证完成疗程者。
1．3 治疗方法
1．3．1 治疗组
予益气宣窍方治疗，药物组成:生黄芪10g，党参10g，五味子6g，桂枝10g，辛夷6g，麻黄6g，甘草3g，石菖蒲6g，茯苓10g，干姜6g，药味剂量根据患儿具体病情适当变化。300mL水浸泡30min，文火煮沸后再煎20min取汁约150mL，再加水300mL煎煮20min，取汁150mL，混匀后服用。体质量15～25kg，每日1/2剂，分2次口服;＞25kg者，每日1剂，分2次口服。治疗期间忌食或少食辛辣刺激、生冷及油腻食物。
1．3．2 对照组
予欧龙马滴剂(仙璐贝滴剂，德国比奥罗利加欧洲股份有限公司，进口药品注册证号Z20030021)，体质量15～25kg15滴，＞25kg者25滴，每日3次口服。
1．3．3 疗程
2组均连续治疗28d为1个疗程，共治疗1个疗程。
1．4 观察指标
①2组综合疗效;②2组治疗前后总积分的比较，总积分=鼓膜评分+耳痛评分+耳内闭塞感评分+耳鸣评分+听力下降评分;③2组治疗前后中医证候积分的比较;④2组声导抗检查疗效比较。
1．5 疗效标准
参照“中药新药临床研究指导原则”(试行)及《耳鼻咽喉头颈外科学》的相关内容拟定。
1．5．1 综合疗效标准
临床治愈:治疗后症状和体征基本消失，恢复正常，病症诊断积分疗效指数N≥90%;显效:治疗后症状和体征大部分消失，接近正常，病症诊断积分疗效指数66．67%≤N＜90%;有效:治疗后症状和体征较前减轻，病症诊断积分疗效指数33．33%≤N＜66．67%;无效:治疗前后症状体征几乎无变化，病症诊断积分疗效指数N＜33．33%。疗效指数N=［(治疗前积分–治疗后积分)/治疗前积分］×100%。
1．5．2 鼓膜评分
①鼓膜充血:鼓膜紧张部充血明显3分，鼓膜紧张部可见血管纹2分，鼓膜周边或锤骨柄可见有血管纹1分;②鼓膜内陷:锤骨柄后上移位，呈现横位3分，光锥消失2分，光锥变短1分;③鼓膜外凸:鼓膜标志不清2分，鼓膜标志尚清1分，可见液平面1分。
1．5．3 症状评分
耳痛、耳内闭塞感、耳鸣、听力下降(对别人的呼唤声不予理睬或看电视要调大声量或学习时精神不集中)及中医证候表现的轻重程度采用分级记分法:
轻(+)、中(++)、重(+++)3级，分别记1、2、3分，症状消失记0分，舌苔、脉象具体描述，不计分。
1．5．4 声导抗检查疗效标准
治愈:声导抗测试鼓室曲线为A型，自觉症状恢复正常水平;显效:声导抗测试鼓室曲线为B型转为有波峰出现，或鼓室负压明显减轻，但自觉症状未达到正常水平;有效:鼓室负压稍减轻;无效:
声导抗测试鼓室曲线无变化。
1．6 统计学方法
采用SPSS17．0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(x珋±s)表示，进行方差齐性检验，方差不齐行秩和检验，方差齐则行t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。
2 结果
2．1 2组综合疗效比较见表1
由表1可见，治疗组总有效率虽高于对照组，比较差异无统计学意义(P＞0．05)。
2．2 2组治疗前后总积分比较见表2
由表2可见，治疗4周后2组总积分差值比较差异无统计学意义(P＞0．05)。
2．3 2组治疗前后中医证候积分比较见表3
由表3可见，2组治疗前后中医证候积分差值比较差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组。
2．4 2组声导抗检查疗效比较见表4
由表4可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0．05)，治疗组声导抗检查疗效优于对照组。
3 讨论
儿童SOM的发病，与患儿体质因素及外感2个方面密切相关。儿童为稚阴稚阳之体，各系统发育不完善，全身免疫功能低下，抵御外邪能力差，尤其上呼吸道抵抗力差，上焦易为外邪所袭。当机体抵抗力低时，适逢外邪(风邪)袭肺，肺之结穴(在耳中)受病，耳窍经气痞塞，则耳闷胀，湿、痰积于耳窍，则发生中耳积液，加重与延缓病情。
随师侍诊，临床所见SOM患儿多数有易感风寒病史，肺气虚弱，卫表不固，复感风寒，经气痞塞，脾虚生湿，积聚耳窍。因虚致实，虚实夹杂，补脾益肺是关键疗法，因此，该研究针对肺脾气虚型患儿采用益气宣窍方口服，一则扶正以助祛邪，二则补中运脾以助化湿，三则固卫以防邪入。
此乃古法今用，《小儿要证直诀》中用以治疗气虚外感湿表证的败毒散中用人参扶正以助祛邪。吴师常用黄芪、党参药对，体现了培土生金的治法，坤土一固，兑金自充，卫表得和;SOM病位在耳，患儿局部检查可见鼓膜内陷，或鼓室积液，黄芪还有升阳举陷之功，可使清阳得升，浊邪得降，有助于改善局部症状。如《素问·玉机真脏论》中提到脾为孤脏，其不及，则令九窍不通，《医学纲目》提到脾胃一虚，耳目九窍皆病，故脾气虚弱，清阳不升，水湿不化，固结耳窍，则见耳内滋生脓水，经年累月不干。清阳不升则头晕，头重，倦怠乏力，舌淡，苔白，脉沉弱。故治疗本病应重视脾胃。SOM患儿初起，多伴有风寒表证，属风邪犯肺，邪闭茏葱，表证不除，耳难复聪。故方中以干姜、五味子配伍麻黄、桂枝，取《伤寒论》中小青龙汤之义，以达解表散寒、温肺化饮之效。其中麻黄、桂枝合用，一发卫分之郁，一透营分之邪，方能奏功。表邪已除，正气渐复，气机宣畅，经气通利，患儿的耳胀、耳闷、耳鸣、听力下降等症状自会减轻。中医治病贵在求“和”，方中以五味子、甘草佐之，发中有敛，散中有收。既可防解表宣窍药辛散太过，又可制麻黄、桂枝之温燥，从而达到解表而不伤正，敛肺而不恋邪之效，此类配伍也充分体现出了中医治未病的思想。
根据临床症状进行前后对比观察，益气宣窍方治疗肺脾气虚型儿童SOM具有较好的治疗作用，疗效优于对照组。治疗组中医证候积分差值高于对照组，可见益气宣窍方在改善SOM患儿中医证候方面有显著优势，在治疗过程中未见不良反应，具有临床应用价值，值得推广应用。
参考文献
［1］阎承先．小儿耳鼻咽喉科学［M］．天津:天津科学技术出版社，1985:141．
［2］李翠娥，陶泽璋，周涛，等．儿童与成人分泌性中耳炎临床特征比较［J］．中国耳鼻咽喉头颈外科，2007，14(8):451－453．
［3］孔维佳．耳鼻咽喉头颈外科学［M］．北京:人民卫生出版社，2005:462－463．
［4］朱文峰．中医诊断学［M］．7版．北京:中国中医药出版社，2002:204－205．
［5］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)［S］．北京:中国医药科技出版社，2002:328－330．
