2. 5 2组治疗前后疼痛改善情况
治疗3个月后，2组VAS疼痛评分均得到很大改善（P均< 0. 05） ,且治疗组下降更加明显（P均< 0. 05）。见表5.
2. 6 2组不良反应发生情况
在治疗过程中，治疗组有5例患 者便秘，2例患者腹泻，经对症治疗后症状消失。2组患者均未出现血、尿常规，肝功能损害和心电图检查异常，无骨折发生，未见明显的不良反应。
3讨论
继发性OP是由多种因素引起的，其中DM是导致继发性OP的主要原因[9].DM除涉及糖、脂、蛋白质3大营养物质的代谢异常，也涉及水、盐、电解质及骨矿代谢异常，是一种慢性内分泌代谢紊乱症，表现为胰岛素相对或绝对不足。在成骨细胞膜表面存在胰岛素受体，胰岛素能够促进骨胶原合成和核苷酸形成，增加骨骼中钙的沉淀，但是，由于T2DM患者胰岛素分泌量表现为相对不足，抑制骨骼系统内糖蛋白和I型胶原合成，使得蛋白质合成代谢障碍，骨基质合成减少，加速分解，引起骨基质改变，导致骨量减少，最后致骨密度下降； 另外，胰岛素缺乏可引起血浆骨钙素水平的降低，导致骨质疏松[10].因此，T2DM时OP较正常人群易发生[11].
另外，T2DM患者的高渗性利尿可导致钙、镁、磷等元素从尿中大量丢失，造成骨量减少，而高尿糖又阻碍肾小管对钙、磷、镁的重吸收，导致血钙、磷浓度降低，低血钙继发甲状旁腺功能亢进，使甲状旁腺素分泌增加，破骨细胞活性增强，钙磷动员增加，骨质脱钙，骨密度下降； 当DM合并肾功能损害时，肾脏1 - α羟化酶缺失或功能受限，使1,25 -（OH）2D3生成减少，肠Ca吸收减少[12 - 16].
DM合并OP的发生除了与病程有关，还和BMI、性别、年龄、激素水平有一定关系。文献报道，T2DM患者的病程增加15年，BMD将减少10%,说明DM病程与OP发生密切相关。而患者的血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、胰岛素抵抗指数与骨质疏松的发生无明显相关，说明长期糖代谢紊乱才能影响到骨代谢[17].随着DM病程的延长，糖代谢紊乱使骨基质成熟和转换下降，钙盐丢失，同时大部分患者出现微血管并发症，会加重骨代谢紊乱[18 - 20].患者的年龄、性别（ 女性）、促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成素（LH） 与骨质疏松呈正相关，而BMI、雌二醇（E2） 与OP呈负相关[21 - 23].T2DM患者随着年龄的增长，骨重建功能衰退，性激素缺乏导致骨吸收加速，蛋白质摄入不足等，可导致骨量减少[24].Samelson等[25]研究发现，女性糖尿病患者骨密度的下降与雌激素水平降低及衰老有关，雌激素对骨代谢的作用主要是抑制骨吸收。睾酮水平降低可能引起成骨细胞的功能抑制，破骨细胞功能的增强，从而造成骨量的丢失； 由于睾酮能够转化为雌激素影响骨形成，雌激素对于男性同样重要[26 - 27].另外，有研究发现前臂骨密度降低和TC的升高成弱相关，骨密度与总胆固醇成负相关[28].
对于T2DM合并OP患者，需要控制血糖并对OP进行治疗[29].不同的降糖药物对骨代谢有不同的影响。二甲双胍为一线降糖药物，能降低糖尿病骨折的风险[30].Molinuevo等[31]通过动物实验发现二甲双胍可诱导间充质干细胞向成骨化分化成熟。二甲双胍能够诱导成骨细胞的增生、分化和矿化，以及促进I型胶原的合成、增加ALP的活性，且具有剂量依赖性[32 - 33],而且还能抑制破骨细胞分化[34].然而，使用胰岛素是否能够影响DM患者的骨代谢，报道的结果并不一致，可能与年龄、性别、病程以及胰岛功能状态等多因素相关[35].西医治疗OP主要是抑制骨吸收、促进骨形成以及钙剂为主，包括抑制骨吸收类药物，促进骨形成类药物以及维生素D和钙剂。阿仑膦酸钠是一种氨基二膦酸盐，与骨内羟基磷灰石有极强亲和力，能够沉积于骨骼，是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂，通过抑制破骨细胞的活性，抑制骨吸收，降低骨转换，减少钙的吸收； 另外还能促进破骨细胞凋亡，减少骨吸收和减慢骨量丢失的速度[36].阿仑膦酸钠的特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用，在体内不代谢，血浆半衰期短，血浆蛋白结合率约为80%,吸收后的药物20% ~ 60%被骨组织摄取[37].目前，单纯西医治疗OP效果并不理想[38 - 39].
DM属中医“消渴”范畴，基本病机为阴虚燥热，久之导致肝肾亏虚，肝主筋、肾主骨，肝肾不足、肾精失藏则骨髓生化无源，筋脉失养，骨骼失养则萎弱无力，则出现腰膝酸软、疼痛，不能久立，步履艰难等表现[40].中医学无OP这一病名，但根据其临床表现，可将其归属为“骨痹”“骨痿”等范畴。OP为本虚标实之证，本虚以肾为主，涉及肝阴、脾气及气血不足； 标实多为胃火、瘀血、气郁。病位在肾、肝、脾、胃。肾为先天之本，肾主骨，藏精，精生髓，髓藏于骨中，滋养骨骼，骨的生长、发育、强健、衰弱与肾精盛衰关系密切，骨的生长、发育、修复都有赖于肾之精气的滋养和推动[41 - 42].治宜补肾壮骨、健脾益气、活血化瘀。
本研究方中淫羊藿温阳补肾、填精充髓； 补骨脂味能壮肾阳； 骨碎补补肾益精； 淫羊藿、补骨脂、骨碎补三药补肾壮骨，大补肾精，使肾之精气充足，骨髓生化有源； 熟地黄补血养阴、滋肾填精； 山药补脾固精； 山茱萸养阴涩精； 菟丝子补益精血、益肾生髓、濡养筋骨； 茯苓补气健脾、燥湿利水；杜仲、枸杞子补肝肾，强筋骨； 川芎、当归、白芍、丹参滋阴、补血活血、祛瘀止痛、养血柔肝； 川牛膝补肾助阳、强筋健骨； 黄芪、白术补益元气、益气健脾、养胃益肾； 甘草调和诸药。诸药配伍实现滋肾与益气活血并举，虚实共治，标本兼治，共达益精填髓、补肾强骨、健脾益气、活血化瘀、通络止痛之效。
本研究结果表明，2组经过3个月临床治疗后，症状和体征均得到不同程度的改善，研究组临床疗效总有效率、中医证候疗效明显优于对照组；2组使用降糖药物治疗后，血糖指标控制较好，FBG、2h PG和Hb A1c得到明显改善，而血钙和血磷指标改善不明显；2组腰椎（L2-4） 均值BMD、Neck BMD、WardBMD以及VAS得到明显改善，而且治疗组改善更加明显；2组在治疗过程中未出现明显不良反应。
