生物制药是随着生物技术革命而发展起来的，是运用现代生物知识与技术等方法，利用生物活体来生产药物用于预防、治疗和诊断的生物制品的技术方法。随着生物制药知识的丰富和技术手段的进步，生物制药已经受到了世界各国的重视，生物制药在临床上已经开始广泛应用，为制药工业带来了革命性的变化。
一、制药现状综述
1.我国生物制药的发展现状。我国现代生物制药的出现是在20世纪70年代，但当时条件还很差，只是在理论上有所认识。随着改革开放以来我们对于西方的学习机会慢慢的增加，这对高新技术的发展起到了很大的推动的作用。到 20 世纪 90 年代，我国出现了一个生物技术热潮。我国成立了专门的国家生物技术中心促进重要应用科学项目的发展和组织，而且许多国内投资者涌人生物制药行业，这使生物制药企业大量增加。经过20多年的发展，目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业已经初具规模。近年来，我国建立了先进的医疗机构，也开发了一批新的生物药剂，解决了过去常规药物药效不好、生产成本、副作用较大等一系列问题。总之，我国的生物制药产业发展态势良好。
2. 国外生物制药的发展现状。国外许多国家都把生物技术产业作为国家重要的战略产业，美国在上世纪八十年代就对生物技术研发和产业化投入了大量资金。近些年来，美国、欧洲和日本等发达国家和地区的生物制药产业发展态势较好，美国目前已经超过1000家从事生物制药的企业，已经正式投放市场的生物制药有 40 多个，美国在生物制药方面的发展值得我国学习。
二、生物制药在医药行业中的应用
基因工程是利用 DNA 重组技术，将目的基因与载体 DNA 在体外进行重组，然后把这种重组 DNA 分子引入受体细胞，并使之增值和表达的技术。基因工程与传统培育方式不同之处，在于物种在传统培育方式中通过间接的形式变更，而遗传工程是直接变更其基因。通俗的说，就是按照人们的意愿，把一种生物的某种基因取出来，加以修饰改造，然后植入另一种生物细胞里，定向的改造生物的遗传性状。基因治疗是指以正常和野生型的基因插入靶细胞的染色质基因组中，以替代、置换致病或变异基因，从而恢复细胞正常表型的一种治疗方法。
1. 生物制药在癌症治疗方面的应用。癌症是造成全世界人类死亡率最高的疾病之一。恶性瘤的无限制侵袭性生长及其转移都依赖于血管，并不断的扩散引发其他的并发症。由于它的发病原因比较复杂、临床诊断技术不够成熟，使得癌症的治疗困难重重。近些年来，随着生物技术的不断发展，抗肿瘤的药物增加了很多，为癌症的治疗带来很大突破。比如现在临床上应用基因工程抗体来抑制肿瘤的扩散，利用基因治疗法治疗肿瘤、阻止肿瘤的增长和转移。
2. 生物制药在免疫系统方面的应用。我们都知道，免疫力是人类预防疾病的根本，也有很多人由于免疫力缺陷，而导致多种疾病，如哮喘、类风湿、红斑狼疮等。这些疾病严重影响人类的健康，而且这些疾病也很难根治。这不仅会给患者带来极大的病痛折磨，而且还会给患者造成很大的经济负担。生物技术产生以来，人类花了大量的人力、物力来研究治疗免疫疾病的药物，这些付出也为我们带来了很大帮助。如 Genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白 E 用于治疗哮喘，已经在临床使用；cetors 公司研制一种 TNF-α 抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达到了80%.由此可见，生物制药在人体免疫疾病的治疗方面取得了重大的突破。
3. 生物制药在疫苗方面的应用。基因工程疫苗是指利用重组 DNA 技术来克隆并且表达抗原基因利用表达后的抗原产物研制而成的疫苗。现在我们已经研制出了大量的疫苗，帮助我们预防疾病。比如流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗，这些疫苗对人类疾病的预防产生巨大的贡献，而且这些疫苗也拯救了很多人的生命。
三、生物制药的展望
伴随着生物制药的发展，科学家运用基因工程制造对人类有益的生物物质。自从人类基因计划完成以来，我们又开始着手于结构基因组、蛋白质基因组等的研究。各国对这些新的研究都很重视，并把生物技术产业的发展做为国家经济发展中的重要环节。现在生物技术的发展已经摆脱了传统的发展模式，而是向着多个领域共同发展，最终通过技术整体的结合以达到预期的效果。
然而，现在生物技术的发展进入了一个相对的稳定期，想要更好的发展，我们仍然要努力的探索生物制药领域，这样我们才能开发更多有用的药物。我们想要有新的突破，就面临着严峻的考验，就应该加大问题分析的广度与深度，就要不断地进行新的创新。
四、研究生物制药的意义
生物制药给人类带来了巨大的财富，并且生物药剂在医学上的应用给人类带来了很大的帮助。生物技术引入医药产业，使得生物制药业成为最活跃、进展最快的产业之一。生物药剂给人类的生活生产带来了很多的方便，相对于化学药剂来说生物药剂以其药理活性高、药物副作用小、药物营养价值高等优点深受人们的欢迎。
总之，研究生物制药意义重大，不管是对于人类健康，还是对于社会、经济而言都有很大的益处。因此我国应该加大对生物制药的投入，引进先进的技术和设备，勇敢大胆的创新研发，帮助我国在生物制药方面取得长足发展。
参考文献：
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